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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F在我国一直在倡导节能减排技术,太阳能干燥器的研究一直是一个比较前言的话题,因为是属于新能源方面的,各种试验也在不断的进行,大体上可分为:整体式和抛物面聚光型、集热器型、温室型、温室结合型与集热器。下面我们简单的介绍一下以上干燥器中的前沿技术:盔体式太阳能干燥器。 浙江省沼气太阳能研究所建造了一座整体式结构的温室型盔体式太阳能干燥器,采光面积为196m2。采用活动盖板保温以减少夜间干燥器透明盖层的热损失,使用单片机对干燥过程的温、湿度等干燥工艺参数实现监控。该装置与小水电相结合,多能互补,全天候运行,主要用于香菇、木耳等农副产品干燥。 盔体式太阳能干燥器将太阳能空气集热器与干流化床干燥机是近年来发展的一种新型高效干燥机。目前在化工、轻工、医药、食品等工业中已广泛应用,而且已逐步推广到造粒、煅烧、冷却等方面。流化床干燥机干燥时由于气固两相逆流接触,剧烈搅动。固体颗粒悬浮于干燥介质之中,具有很大的接触表面积,无论在传热、传质、容积干燥强度、热效率等方面都很优良。传动机构不接触物料,不会因设备磨损而混入杂质,这对于要求纯度较高的医药等工业尤为重要。由于适应不同物料要求及对成品的不同要求,也就出现了下列几种不同型式的流化干燥。大体可分为下列几种类型:单层圆筒流化床干燥机、多层圆筒流化床干燥机、卧式多室流化干燥机、喷雾流化干燥机、惰性粒子流。闪蒸干燥机的物料的细度只能达到一定的程度,无法进一步控制。
(2)由于超细粉干燥机粉碎功能大大优于闪蒸机,故产量比闪蒸机大,产品粒度更细。
(3)超细粉干燥机于燥的热效率明显高于闪蒸机,故节能明显。
3 于燥效果综合比较
采用超细粉干燥机的优点是:
(1)机型小,占地面积小:配套装置小(如风机、除尘器等)。
(2)动力消耗小,节能:超细粉干燥机上每蒸发l公斤水只需要1000Kcal,而在闪蒸干燥机上每蒸发l公斤水需热量1500Kcal。。
(3)产量大,产品细。
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