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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准空气洁净技术是创造洁净空气环境的一门技术。空气洁净技术的应用最早出现于航空航天仪表的“控制装配区”,逐渐扩展应用到精密加工的产品、喷漆、大规模集成电路等电子工业、核工业领域。20 世纪中后期,空气洁净技术开始进入生物和医药行业。 和普通产品不同,药品是关乎人类健康的特殊产品,在生产过程中有着极为严格的要求。从原材料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范。为防止生产中的药品、包材受到污染,使得药品生产的环境控制和规范生产达到药品质量的要求,空气洁净技术必不可少。空气洁净技术的原理就是通过对空气过滤达到一定洁净度,同时以相应的管理保持环境控制系统的有效运转,从而保证药物生产处于
在谈到市场问题时,中国干燥技术应用领域现在决非局限于化工行业而是遍布各行各业,非常广泛,并且随着科学技术的不断发展和进步,干燥技术的应用领域将进一步拓宽,潜在市场非常大。以农产品为例,日本拥有的农产品干燥设备大致在150~170万台,而我国仅有2万台。
一方面,说明我国的农业机械化程度还远远不够;另一方面也说明我们的消费理念还有很大差距。农作物的干燥,直接影响农作物的品质,比如大米的“爆腰”、裂纹等并非脱粒所致,而是干燥方法和干燥工艺的问题。不同的干燥方法和干燥工艺还将影响农作物的口感和营养成份。相信随着我国全面奔小康的进程不断加快,人们的消通过调节振动的频率和振幅,容易控制粉粒料的停留时间分布,实现连续操作; 4.小结 本文从沸腾干燥机的基本理念入手,使人们对不同型式沸腾干燥机有更进一步的了解。同时,对近年来研发的沸腾干燥机设备的特点作了综合性简述。而沸腾干燥机这门技术有着其特殊性,不同的产品具有不同的干燥工艺和粉粒规则,没有能适用各种不同要求的单一喷雾干燥机型。沸腾干燥机至今仍被视作一种技艺,实验是正确造型的基础。公司有实验设备专供用户进行物料的工艺性试验,同时也能完成此类设备的交钥匙工程。本文写此文的目的是为喷雾干燥系列设备能为我国工业更好服务,也期待同行有更新、更好的沸腾干燥机设备的问世。
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