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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热
近年来,随着粉体技术在制药工业上的应用日益广泛和制剂现代化的发展,粉体技术有了新的突破和应用,出现了一系列新的粉体技术如中药的超细粉体技术、纳米粉体技术等。 超细粉体技术又称超微粉碎技术、细胞级微粉碎技术,是近年国际上发展起来的一项物料加工高新技术。该技术是一种纯物理过程,它能将动、植物药材从传统粉碎工艺得到的中位粒径150~200目的粉末(75微米以下),提高到中位粒径为5~10微米以下,已逐渐在中药制剂中得到广泛的应用。
通过
混合机广义上分为粉粒体混合和流体混合设备,狭义上通常指用于粉粒体混合的机械。流体混合设备通常称为搅拌机、分散机、乳化机等。
粉粒体混合一般分为三种混合机理: 扩散混合、对流混合和剪切混合。每种型式的混合机会同时出现以上三种混合机理,但总是只有一种机理起主要作用。
振幅递减振动筛,属于振动筛分机械领域,是为了提高双轴振动筛的处理能力和筛分效率而设计的。是将振动筛的两个振动器分别设置在振动筛筛箱的入料端和出料端,入料端振动器偏心块的质量大于出料端振动器偏心块的质量;两个振动器的中心距大于或等于筛箱长度的四分之一。振动筛工作时,其振幅是椭圆形,整个筛箱的振幅从入料端到出料端呈递减的形式分布。入料端振幅大、振动力强,有利于堆积物料的透筛,提高处理能力。出料端振幅减小、振动力减弱,有利于提高筛分效率。特别适合大型和特大型振动筛的设计和使用。设计合理和可靠、耐用。窑内所有导线均用耐高温电线。 3·3 干燥窑数量的确定 选定了干燥窑以后,可按下式估算所需干燥窑数量: 干燥窑数量=干燥周期X月产量(立方米)/30×每座窑实装材积(立方米) 实本地板坯的干燥时间随树种和初含水率而异,约为6~12天,可取平均9天,装、卸窑的辅助时间为1天,即干燥周期平均约为10天。 干燥窑的实装材积,必须将标准材料的实装材积换算成地板坯的实装材积。若干燥窑的实装材积是按scm厚整边板计算的,对于2.Zcm厚的地板坯采用2.scm厚的隔条时,实装材积的修正系数为(2.2+2.5)/(5+2.5)=0.63。
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