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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热对物料回收率的要求。 6.物料干燥过程的上下序工艺。(涉及给、排料的状态方法) 7.物料过去的干燥方法或类似产品的干燥方法。 8.可利用的热源(煤、燃油、电、煤气、液化气、天然气) 9.安装场地大小,有无特殊要求。 10.环保要求--对粉尘排放、噪音、振动、异味、挥发物...等的限制条件。 11.可能投入的采购资金量,当地人工、土地、能源价格。 12.用户的操作人员水平及维修能力。 13.当地年均气温、湿度。
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