实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基一 万能粉碎机特点
　　中草药粉碎机（木粉粉碎机）制作精细，加工工艺高，中草药粉碎机采用双层机体，机体内注入自来水起到水冷作用，装入了一种新型材料，起到隔音、散热的功能。该机进料口采用自吸式进料，永保安全生产，取代了传统粉碎机直接进料、不小心投入金属块以至严重损坏木粉机的缺点。具有能耗低、散热快、工艺流程短、占地面积小、无粉尘污染、成品粒度细、工作噪音小、粉碎范围广等优点。
　　二 万能粉碎机适用面广
　　高效万能粉碎机主要处理硬度在3级左右的软质矿物，脆性材料，高效混合机韧性材料，纤维物质等固体物质的粉碎以及易凝结成块物质1.电源发生问题：
　　电源发生故障时请检查外部电源之规格，配件是否不良.
　　2. 温度控制：
　　发生温度操作问题时，请先检查温度设定是否有误.
　　发生不正常温度时请检查超温保护及接触器，故态继电器是否不良.
　　3. 鼓风机：
　　检查接触器是否不良.
　　检查电动机是否故障.
　　检查风轮是否脱落.
　　检查电源相位是否不良.时，浓缩液体积为70毫升；喷雾空气压力为0.4兆帕可保证浓缩液雾化效果，避免物料黏堵设备；喷雾速度为15毫升/分钟时可有效利用能量并防止物料粘壁；因绿原酸与黄酮在80℃以下较稳定，而进风温度低，细粉凝聚后难以干燥，容易发生塌床，且干燥时间长，物料和能量损失较多，故进风温度以80℃为宜；在制粒过程中，进风量在1.5立方米/分钟时，有助于保证稳定的流化状态。上述工艺条件下的干燥物得率为29.9%，有效成分保留率达到89.6%。但是，研究人员指出，由于实验室用量偏小，在操作稳定性、加热空气质量、除湿、除味以及分离有害物质方面，还有待于进一步的研究。（来源：中国制药设备网 佳工机电网 马艳红）