3月25日,卫生部正式发布《食品添加剂使用卫生标准》(以下简称《标准》)。该标准是在1996年版《标准 实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基 通过风机将热源周围的空气加热,吹到油墨表面,调节热风方向与纸张运行的角度可改善热风干燥的效率。热风相对于纸张的速度越高,越有利于降低纸张表面的蒸汽压,提高溶剂挥发速度;调节风向使风向对纸张运行速度形成相加效果,更有利于干燥。热风管风速不能低于要求的速度,否则,风管表面散热不佳会烧坏灯管。风速也不宜过高,因为风循环过程中会损失一些能量,适当选择风机压力和风量才可达到最佳干燥效果。 2.热风干燥设备热源 产生热空气的热源有3种:电热风管,如不锈钢、石英玻璃、陶瓷外壳的热风管;高温油管,高温机油通过管道加热空气产生热风;高温汽管,通过锅炉产生高温蒸汽而产生热风。
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