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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F展出时间: 2009-4-2 至 2009-4-6 申请截止: 2009-3-31 展会对象: 商家 展会区域: 国内展会 展会地区: 上海/其它地区 具体地址: 上海?光大会展中心 展出行业: 参展范围: ◆工业粉体原料:滑石、重钙、石英、硅灰石、高岭土、云母、石墨等各类非金属矿粉体;碳化硅、刚玉、氮化硅、白碳黑、钛白粉、金刚石等工业合成粉体原料。 ◆微纳米粉体材料:包括纳米镍粉、银粉、锌粉、铝粉、铁粉、锆粉、钛粉及氧化镍、氧化锌、氧化铝、氧化铁、氧化钛、碳酸钙、氧化硅、碳化硅等。 ◆微纳米级的吸收和疗效会大相径庭。
另外,通过超微粉碎技术制得的药物粉末不添加任何辅料即可直接造粒,因为药材中的纤维达到超细程度,具有药用辅料中成形剂的作用,所以易于成形。 随着现代科学的进步和GMP的广泛实施,粉体技术受到人们越来越多的重视,为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径;同时,制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高、更新的要求。伴随着当前中药现代化和纳米技术的发展高潮,粉体技术也有了更广阔的发展空间,必将得到更完善的发展和提高,从而促进制药工业的发展。
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