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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准
在制粒机颗粒料生产中,有时会出现外观不正常的颗粒料,有经验的饲料厂家会知道此种情况产生的原因是什么,并能迅速地排除掉,对于经验不足或新的饲料生产厂家来说,有时会找不到问题的症结在哪里,只有请求外界或制粒机生产厂家的帮助。在此我把七种常见的外观异常的颗粒料产生的原因及改进办法介绍给大家,这是作者从事制粒机开发及调试多年的工作经验总结,供在饲料生产中进行对比参照。
1 颗粒料弯曲且一面呈现许多裂纹
这种现象通常是在颗粒料离开环模时产生的。在生产中,当切刀位置调得离环模表面较远并且刀口较钝时,颗粒从选择干燥设备一定要兼顾配套设备,因为干燥系统是由干燥设备和附属设备组成。附属设备选择是否得当也是关键一环。一般情况下,干燥系统主要由通风设备、加热设备、主机(干燥设备)、气固分离设备、供料设备等组成。 能源费用的上升以及对污染限制的规定,工作条件和操作安全性等对工业干燥机的设计和选择有着直接的关系。有人对这些设计因素影响(特别是悬浮式干燥机设计,例如喷雾、闪蒸和流化床干燥机)已经给予了充分的讨论,在对各种型号干燥机的选择阶段也一定要考虑到这些因素。有时候,在对不同物料和不同场合都可进行加工的干燥装置时,人们必须在设计阶段就把这些因素考虑进去。 对于气体来说,振动流化床干燥机是一种强化的有特殊用途的干燥装置,它通常供物料最终干燥之用。由于在干燥过程中由机械振动帮助流化,不仅有利于边界层湍流,强化传热传质,而且还确保了干燥设备在相当稳定流体力学条件下工作。这种设备除具有很好干燥功能之外,还能根据工艺需要附加地完成物料造粒、冷却、筛分和输送等工序。目前已在制糖、医药、化肥、塑料、乳品、盐业和矿冶等工业部门得到了广泛应用。 对于初始含水率很高的物料,若采用箱式干燥需10-20h,用带式干燥机需2h,而采用振动流化床干燥机一般只需30min便可达到干燥要求。相比之下,使用振动流化床干燥不仅节省大量能源,而且产品受> 集物料的破碎、分散、沸腾干燥、气流干燥、分级过程为一体,连续操作、一机多能,工艺流程简短。 旋转闪蒸干燥机适应范围广,既可干燥粘结性的膏糊状物料,也可干燥非粘结性物料。并根据物料性质配置不同特性的加料机构,确保干燥过程连续、稳定、可靠。 滤饼勿需加水打浆,而直接加入干燥室内进行干燥,因此与传统的喷雾干燥相比可节能30%以上。 物料在干燥室内停留时间短且可自身调节其停留时间,尤其适用于热敏性物料的干燥。 旋转闪蒸干燥机体积小,干燥强度大,结构简单、可靠,操作、维护方便。 通过干燥控制模型对全过程实现自动控制。
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