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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基 中国实施乳品加工业发展战略的重点领域是针对制约我国乳业发展的关键技术与设备,依据引进消化和自主创新相结合的原则进行科技攻关,争取在以下技术和设备上取得突破,推动我国乳品加工业的科技进步。 1.乳品加工的关键技术 (1)膜分离技术 膜分离技术因其具有对环境污染小、能量消耗低、无需使用添加剂、避免产品的热破坏,而且过滤的同时将物料浓缩或分离等优点,使得它在乳品加工中显示出越来越多的实用价值和广阔的应用前景。 目前发达国家膜分离技术在乳品加工中的应用主要有: ①反渗析技术在从而可使转子组件具有实际上无限的使用寿命;与产品或工艺水接触的所有部件都由不锈钢制成;在未额外增加成本的情况下集成了预脱水斜槽。 3.天然橡胶微波干燥新技术 专家组实际考察试验过程,认真听取项目负责人汇报、审查相关资料后,认为该项技术具有创新性。采用微波干燥代替空气介质干燥天然橡胶,具有干燥速度快、节能、减少环境污染、清洁生产等特点,适宜工厂自动化生产控制;天然橡胶的干燥时间缩短为15-20分钟(原来生产用的空气介质干燥需3至4小时);微波天然橡胶的各项性能均达国家标准;该微波干燥技术可沿用除干燥设备外的现有橡胶加工工艺和设备,可节省造粒工序,具有实际推广应用价值。
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