实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基

     一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F 　　概述：
　　干式造粒机是我厂吸收国外先进粉体造粒技术而开发的干法造粒设备，并在国外技术的基础上加以改进和提高，结构更加合理紧凑、工艺过程简单、操作方便、性能良好。粉体物料经本设备，无需添加任何粘结剂即可直接制成用户所需的均匀颗粒产品，颗粒密度大，无需再进行后续加工处理，减少了工艺流程，不仅降低了造粒成本，并且减少了粉尘污染，改善了工人的劳动环境。
　　特点：
　　干粉直接制粒，无需任何粘结剂。
　　颗粒的强度可以调整。通过调节轧辊的压力控制颗粒.当需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。
　　7.有鼓风的烘箱，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。
　　8.工作完毕后应及时切断电源，确保安全。
　　9.烘箱内外要保持干净。
　　10.使用时，温度不要超过烘箱的最高使用温度。
　　11.为防止烫伤，取放试品时要用专门工具。