一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F1、抗生素瓶(粉剂)分装机的概要
　　分装机是将无菌的粉剂药品定量分装在经过灭菌干燥的抗生素瓶内，并盖紧胶塞以密封。分装后的分装量及误差满足中国药典（2000）要求，同时确保分装全过程均在100级层流保护下，并无异物落下。
　　2、抗生素瓶(粉剂)分装机的种类
　　分装机主要有螺杆分装与气流分装二种形式，还有一种半自动手工操作的插杆式。
　　2.1、螺杆式分装机
　　螺杆分装原理是利用螺杆间歇旋转，并通过控制螺杆的转速按计量要求将粉剂定量装入到抗生素瓶。其工作过程：粉剂装入料斗中，分装头中的螺杆转动，使粉杯中粉剂沿轴线方向输送到料嘴处，并落入位于料嘴下方的药瓶中， 　　味精菌体蛋白干燥是干燥技术研究的热点问题，主要是由于其高粘度高湿度的特性，工程实践中使用的设备很多，国内味精菌体蛋白干燥主要使用的设备有：
　　1 管束式干燥机
　　2 高速搅拌干燥机
　　3 旋转闪蒸干燥机
　　从干燥的产品质量看，高速搅拌干燥机最佳，其次为旋转闪蒸干燥机和管束式干燥机。
　　从干燥产品的成本上看，管束干燥机的成本最低,其次为高速搅拌干燥机和旋转闪蒸干燥机
　　管束式干燥机使用热源为蒸汽，烘干工艺：有稳定茶叶品质，补充杀青效果的作用，使茶叶达到较长时间的贮藏而不变质。
　　1、烘干方式；传统木碳、焙笼烘干和烘干机两种方式。焙笼烘干时间长，劳动强度大，生产效率低，初制烘干上使用较少。揉捻成条的茶叶需马上进行快速烘一道，不能置放过久，否则易使干茶产生闷味，降低茶叶品质。条件差者要有用萎凋槽烘干，此方式对茶叶品质影响最大（1）温度低、烘干时间过长；（2）热源多用木碳直燃吹风式，多灰尘，易带烟。（3）烘干速度慢，效率低，常将多次不同时间的揉捻叶混为一槽烘干。
　　2、烘干要点：揉捻叶一般要求在30-40分钟内烘完一道，手感茶叶需带赖手感，而后可静置2--4小时，再烘第二道，很难用热空气干燥和传导传热除去时，微波干燥可以作为辅助手段提高干燥速率。在冷冻干燥中，残留的冰也可以用微波干燥法除去。 ⑴远红外干燥机。用电能产生的红外线，就会产生从表面向内部吸收渗透的效果。因此干燥速率较高，热效率也较高。但其性质与光相同，所以照射时不能留有阴影。 ⑵高频干燥机。物料置于高频高电压的电场时就会随着水分子运动在物料内部产生均匀摩擦热。这种方法适用于厚板及导热性能差的物料，主要用于木材加工业。 ⑶超声波干燥机。以适当频率的声波撞击物料，随着激烈的分子运动使空穴作用得以充分发挥，加快了干燥速率，适用于不耐热物料的干燥。
——信息来源：中国制药机械设备网