实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基喷雾干燥机操作规程
　　闭式系统：请选择闭式系统键，（关闭、排气阀、自动）打到自动，（手动、袋滤反吹、自动）打到自动
　　1、开机前，请确认水、气、电已满足设备要求；请再次确认所有紧固件已收紧，检查门已关紧。
　　2、开冷却循环水，开总控制电源（位于墙上），及控制电柜左上角开关，开启冷冻机。
　　3、准备往系统注入氮气：检查三个阀门，V－3（关）、V－2（关）、V－4（开）。
　　4、将氮气分压关闭，开总阀，然后将分压调至0.4MPa。
　　5、系统内导入氮气：V－101（开），V－102（开），V－103（开得较小），V－ 　　摘　要：论文主要介绍和分析了“Drying Technology ”主编、A.S. Mujumdar 教授关于“国际干燥技术近年来的发展概况和未来发展趋势”报告的内容，归纳了当前干燥学术研发活动的地位低下原因和存在的问题。举例介绍了在干燥模型、过热蒸汽干燥、联合干燥及超临界干燥等领域创新干燥技术的应用。分析了干燥技术的发展趋势，强调今后要力求开发有突破性的创新干燥技；及干燥的理论研究与工业应用相结合的重要性；也指出了的节能和环保问题将日益受到重视。
　　不同物料有不同的干燥特性和干燥设备，但各种物料的干燥理论、研究方法以及干燥技术的发展趋势等有一些共性的问题。笔者有幸于今制造超微粉体可采用机械方法、化学方法或其他方法等等。但是粉体工程是粉碎不可缺少的关系极大的操作。它对如何突破确实存在的“3微米壁垒”这个粉碎极限作了大量的研究工作，现把其研究结果简单归纳如下。
　　在干式粉碎时，当粒子达到数微米时开始出现凝聚现象，当接近1微米时这种负粉碎或称作逆粉碎与正粉碎相等而出现平衡状态。这就是粉体极限粒度。进而由媒体所施加力的影响，逆粉碎继续进行，粒径继续增大。此时，煤体单个越小平衡粒度*500eql就越往微细侧移动且达到平衡的时间越长。
　　在湿式粉碎（确切应称液中 · 相关行业产品：