磅 / 英尺 目前我国制药设备行业企业已达800余家,年产值约150亿元,我国已成为名副其实的制药设备生产大国。但与生产大国地位不相匹配的是,目前中国还不是制药设备生产强国。产品创新能力不强,行业整体生产工艺水平不高,制药设备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等,拖住了我国向制药设备强国前进的步伐。 如何从量的积累实现向质的转变,如何实现从制药设备大国向制药设备强国的跨越,是困扰产业进一步发展的难题,更是亟待业内外人士共同破解的课题。 行业现状 从历史上看,我国制药设备工业虽然起步较早,但底子薄,发展速度缓慢。直到1978年,生产制药设备的厂或减速的指令并予以控制。 3.4、安装环境要求 整机处100级洁净度空间,即分装全过程(含理瓶、进瓶、分装、盖塞)均在100级层流保护下。 3.5、主要控制指标 (1)自动盖胶塞成功率≥99%; (2)计量螺杆碰下粉口时,自动停机并报警动作完成率100%; (3)缺瓶不分装动作完成率100%; (4)工作时,挤瓶破损率<0.1‰; (5)分装速度,符合产量要求; (6)分装装量准确性,装量误差符合中国药典。 (7)分装药粉时的不溶性粒子的测试,应符合中国药典中(附录IXC)不溶性微粒检查法要求。
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