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1 对辊式造粒机的设计原理 对辊式造粒机的设计,采用无干燥工艺流程,常温生产,产品一次成型,其质量符合GB15063-2001技术标准。它是由一对旋转方向相反的轧辊组成。每个轧辊表面刻有一定数日的模孔,粉状物料进入料斗,随着轧辊的不断旋转,物料进入两个轧辊所夹的弧形三角内,逐渐被压缩,当达到对辊几何中心线时,模孔的肥料受到最大压强,被压成颗粒。当辊轮继续旋转通过中心线时,颗粒与模孔之间产生了滑动,在重力作用下,粒肥从模孔中脱落下来。这种挤压过程,纯属容积压缩作用,而作用力的大小,主要与对辊半径,模孔大小及肥料填充度有关。一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。 四、设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防 漏、隔热、防噪声等措施。 五、在易燃易爆环境
近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热
站内编号 专利名称 [ABB07-001-001] 一种立式强化筛分机[ABB07-001-002] 用于两种固相混合物连续分离的流化床设备[ABB07-001-003] 分离装置[ABB07-001-004] 圆盘筛分机之类的旋转轴组件及其制造方法[ABB07-001-005] 用来筛分颗粒材料的分离器[ABB07-001-006] 用于颗粒物料如谷物类的筛分设备[ABB07-001-007] 从粮食和散装物料中筛去重物的方法和设备[ABB07-001-008] 分选机[ABB07-001-产制药设备。这就从生产条件上保证了企业能生产出符合质量安全要求的产品。 二是对企业生产的制药设备实施强制检验制度。未经检验或经检验不合格的制药设备不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。这项规定适合我国企业现有的生产条件和管理水平,能有效地把住产品出厂安全质量关。 三是对实施制药设备生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。对检验合格的制药设备要加印(贴)市场准入标志———QS标志,没有加贴QS标志的制药设备不准进入市场销售。这样做,便于广大消费者识别和监督,便于有关行政执法部门监督检查,同时,也有利于促进生产企业提高对药品质量安全的责任感。
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