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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F振动筛分设备的动力源振动电机可产生圆形、椭圆形、直线形、复合形运动方式。 振动筛分设备一向利用振动电机作为简单可靠而有效的动力。振动电机在振动机体上不同的安装组合形式,可产生不同的振动轨迹,从而有效完成各种作业。 直线型振动:振动体(振动箱体和物料)的振动轨迹在水平面及垂直面上的投影都是直线者,其振动形式称为直线型振动。此类型的振动筛即被称为直线振动筛或直线筛。将两台相同型号的振动电机安装在振动设备机体上,使两个振动电机转轴处于互相平行的位置,运行时两本标准规定了干燥技术的有关术语。 本标准适用于干燥技术与干燥设备的生产、科研、教学及应用等领域。 2一般术语2.1干燥drying 泛指使物料中所含湿分(水分或其他溶剂)汽化并去除的处理过程。 工业生产中指去除某些原料或用这些原料加工的成品中所含的湿分的过程。 2.2烘干heat-drying 利用热能使物料升温,将物料中的湿分汽化并去除,借以降低物料中湿分的过程。 2.3物料materials 在干燥之前、干燥过程中和干燥之后的物质即本标准定义的物料,它可以是固体或液体(汁液或膏状)。 2.3.1新鲜物食品风干的温度、湿度范围,及食品卫生的特殊要求,宜根据冷冻去湿、加热调温的原理选择设备,应具备自动运转、分段调节功能,并考虑到不同季节的风量配比,尽可能提高除水率,降低能耗。 三、结论: 动物类食品的冷风干燥技术是食品加工、冷冻、空调等多门学科综合运用的新技术,它借鉴了传统食品加工的经验,并进行科学的量化分析,最终选配适用的机械设备,人工模拟风干环境。该技术已在多家食品加工企业试验和推广,经过不断实践,日趋成熟,还应在系统自动控制、能源综合利用上加以改进和提高,使之产生更大的社会经济效益。
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