一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F 　　一、螺旋闪蒸干燥机
　　螺旋闪蒸干燥机主要由干燥室、旋风分离器加料器、和布袋收集器组成。被干燥物料由加料器进入干燥室内，热风沿切线方向进入干燥室，并以高速旋转状态由干燥室底向上流动，与物料充分接触，使物料处于稳定的平衡流化状态，在干燥室内搅拌器的冲击和高速旋转气流的共同作用下，物料块被分散成不规则的颗粒状，较大未干的物料向室壁运动，由于其具有较大的沉降速度而落到干燥室的下部重复上述过程。随着物料的分散和物料间的相互撞击，物料块表面已干的颗粒将移向干燥室气体旋转轴心线，与气流一起排放到物料收集器，从而得到粒度及干燥程度都很均匀的干燥产品。此目前国内用于速溶茶粉生产的喷雾干燥设备不尽相同，生产出的产品质量也有所差别。茶粉颜色的好坏与茶叶质量、热处理次数、热处理时间的长短及生产工艺过程的不同而不同。喷雾干燥是速溶茶粉生产中一道关键设备。就喷雾干燥设备生产中应注意的几个问题进行阐述。
　　一 喷雾干燥设备型式的确定
　　用于速溶茶粉生产的喷雾干燥设备有压力与离心喷雾干燥两种，国内采用压力喷雾干燥生产速溶茶粉较多。压力喷雾干燥系统的结构、型式不完全相同，选择确定出比较适合生产速溶干燥是粮食产后处理最重要的环节之一，通过干燥将粮食水分降低到安全水分以下是确保储粮安全的首要条件。同时，干燥作业是否得当，也直接影响着粮食的等级、加工质量和食用品质，进而影响到粮农和粮食流通企业的经济效益和人们的生活质量。
　　自上世纪九十年代以来，我国利用世界银行贷款和国债资金加快了粮食干燥设施建设。据最新统计，国有粮库共配备干燥设施4647套，总干燥能力已达到3．9万吨／小时，每年可干燥粮食4492万吨。其中大型设备主要集中在东北三省一区，形成了近3000万吨／年的干燥能力，基本解决了该地区高水分粮干燥能力不足的问题。
　　但从全国范围看，我国粮食干燥仍存在的许多突出矛盾：粮食得混合机槽内任何一角落物料都不可能静止，从而使物料混合均匀。本机采用端面密封、调节密封螺母、补偿轴向压力的密封方法。实践证明效果比较好。本机可定时搅拌功能，搅拌前只需设定时间，到时自动停机。既节约能源，更可防范因作人员离机后机器仍不停运转而引发的安全事故。混合机整机均用不锈钢封闭，符合GMP要求。
　　我公司还生产卧式槽形混合机，适用于制药、化工、食品等行业将不同比例的干性或湿性粉状物匀混合，在混合过程中不产生物料的溶解、挥发或变质。