我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等， 　　由于血浆蛋白粉的特殊效果，因此国内逐步在高档乳猪饲料中使用，它的确能够减少腹泻发生率，提高日增重和提高乳猪的机体抵抗力等。但是由于其价格昂贵，加工工艺复杂，而且目前市场货源紧缺，在中国，血浆蛋白粉原料厂家十几家，大大小小，鱼目混珠，但真正做得优秀的厂家屈指可数，因此在产品上存在质量变异大，甚至有掺假的可能性，下面就常见的误区逐一说明：
　　1、水溶性分析：由于真正的高品质血浆蛋白粉是纯血浆喷雾干燥而成的，因此它应该是100%的可溶于水、水溶速度快且水溶后溶
　　液外观呈淡黄色、完全澄清性溶液。低品质的血浆蛋白粉常见的有在其中添加大豆分离蛋白或蛋白精，或血浆中的血球分

      关键词:丹参；干燥方法；有效成分含量

      中药材丹参为唇形科植物丹参(Salviamiltiorrhiza  Bunge)的干燥根及根茎[1].是一种常用中药,具有活血去瘀,消肿止痛,养血安神的功能.2000 年版药典丹参药材含量测定项目下仅收载了丹参酮ⅡA.但随着中药研究的深入发展,以及《中药材生产质量管理规范(GAP)》于2002 年6月1 日的正式实施,丹参药材中以丹酚酸B 为代表的水溶性成分的药理作用越来越多地引起人们的重视[2- 4虽然中国制药设备产品经多年的发展，其应用也已经相当成熟，但制药企业的设备管理与采购人员对制药设备材料选择概念仍处于模糊状态，特别是对金属材料的选择更为扑朔迷离。认为选了316L材质便是符合了GMP，这个错误的观念在中国乃至国外相关人士有一定的的沉淀。虽然，笔者撰写过此类文章，人们对此有所改观，但仍有部分业内人士仍沉溺于此，这是对GMP的一种曲解，其也与GMP内含所相悖的。
　　1、GMP对制药设备材料的要求
　　(1)GMP(98版)1第32条认为：“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。”第34条认为：“……储罐和输送管道所用动机直联主轴进行高速旋转。其粉碎原理是:来自喷雾干燥 器的0.14 mm(100目)的钛白粉颗粒,由加料器定量连续加入粉碎室内,粉碎叶轮具有30°的扭转角,有助于形成旋转风压,后段的若干叶轮不具有扭转角,形成气流阻力。前段的叶轮形成的风压在粉碎室引起气流循环,颗粒之间相互冲击、碰撞、摩擦、剪切;同时受离心力作用,颗粒冲击内壁受到撞击、摩擦、剪切,被反复地粉碎成细粉,这样,粗颗粒在前段随加入的新物料连续被粉碎,细粉趋于气流中心,由风机吸走,经布袋收集器收集。
　　粉碎产品的粒度可以通过调节粉碎机风量(由粉碎机后端的风门控制)来控制。实践证明,粉碎产品的粒度随风量增加而增大,产量也随之增高。