一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F我们在工业上面要进行空气的压缩与传送，就必需对空气进行干燥处理。对空气进行处理时，一般使用的方法有：空气干燥器、吸收式干燥、潮解式干燥、吸附式干燥及冷冻式干燥。下面我们对这些方式进行一下分析。
　　1.冷冻式干燥
　　通过热交换器1进入管道的干燥冷空气又从潮湿高温空气中得到热量，这就避免在输出口结露和增加容积并降低相对湿度。
　　潮湿高温空气通过第一级交换器1将部分传送给冷却干燥后的输出空气，它就被预冷却。
　　热交换器2中有一个致冷回路，在这个回路蒸发氟里昂致冷剂需吸收热量，所以使空气进一步得到了冷却。
　　尽管在一般应用中压缩干燥机是一种利用热能降低物料水分的机械设备，用于对物体进行干燥操作。干燥机通过加热使物料中的湿分(一般指水分或其他可挥发性液体成分)汽化逸出，以获得规定湿含量的固体物料。
　　FZG/YZG 系列真空干燥机
　　一、 用途： 适用于医药品、化工、食品、电子、中药等行业的物料干燥。
　　二、 真空干燥的特点：
　　1、真空下物料溶液的沸点降低，使蒸发器的传热推动力增大，因此对一定的传热量，可以节省蒸发器的传热面积；
　　2蒸发操作的热源可以采用低压蒸汽或废热蒸汽；（用户特殊要求选用水或油加热，厂方可为您专门设计。）干燥设备按雾化器的结构分为离心式喷雾干燥设备、压力式喷雾干燥设备、气流式喷雾干燥设备等三种型式，喷雾干燥设备适合于处理溶液、悬浮液或泥浆状物料的干燥，特别是用于高热敏性物料和料液浓缩过程上易于分散的物料的干燥。它是用喷雾的方法，使物料成为雾滴分散在热空气中，物料与热空气呈并流、逆流或混流的方式互相接触，使水分迅速蒸发，达到干燥目的。
　　喷雾干燥设备因其可直接由溶液或悬浮液制得成分均匀的粉状产品的特殊优点，目前已广泛应用在化工静电作用附着在滤布表面，清洁气体穿过滤布的孔隙从净气室排出，滤布上的粉尘通过反吹或振击作用脱离滤布而堕入料斗中。
　　（一）袋滤器的工作参数
　　从袋滤器的工作原理出发，工作阻力在一定范围内随粉尘在滤布上粘附量的增加而增大，阻力的变化会造成系统通风量的波动，对分离效率有较大影响，工作阻力主要由结构阻力、清洁滤布阻力和滤布上附着粉尘层阻力三部分组成。设备阻力的主要是由后两个阻力所决定。
　　值得注意的是，干燥操作尾气是高含尘、高湿含量气体，要特别注意袋滤器的工作温度。一般操作温度要高于露点温度10～20℃，否则一但结露，粉尘大量粘附滤布、阻力陡然增大，严重时会造成系统不能工作。