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早在20世纪60年代,我国已开发出真空冷冻干燥设备,当时主要用于制药行业。为了拓宽应用范围,我国又开发出大型真空冷冻干燥设备,计划用于保健品和农产品加工领域。但由于当时国内市场需求不旺,因此,60年代末至80年代初,真空冷冻干燥设备行业一直处于低潮。
1998年开始,真空冷冻干燥设备行业的市场形势趋于好转,销势开始回升,处于一个较好的状态。我国食品、保健品及医药行业所用的大型真空冷冻干燥设备,主要是从国外进口的产品,价格十分昂贵。虽然国内有少数企业生产此类设备,但由于存在技术、工艺、质量方面的问题,使这类国产设备很难推广,这些问霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等大都选用冻干机。 近20年来随着改革开放的进程,制药行业迅猛发展,同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面,笔者由于工作原因有幸对以上几种干燥装置有过应用经历,由于见识所限还有很多好的干燥器未介绍到,如盘式干燥器、喷动床干燥器、闪蒸干燥器、微波系列干燥器等。干燥器选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备在江苏一带发展很快,专业干燥设备厂非常多,其产品既有通用性,也各有特点,这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的理想干燥器提供了条件。
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