实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基槽形混合机搅拌部分为通轴单桨，单桨上的桨叶角度设计极为合理巧妙，单桨旋转时，物料上下翻滚，同时桨叶通过物料，向混合槽左右两侧产生一定角度的推挤力，使得混合机槽内任何一角落物料都不可能静止，从而使物料混合均匀。本机采用端面密封、调节密封螺母、补偿轴向压力的密封方法。实践证明效果比较好。本机可定时搅拌功能，搅拌前只需设定时间，到时自动停机。既节约能源，更可防范因作人员离机后机器仍不停运转而引发的安全事故。混合机整机均用不锈钢    3.4简化传动连接，使软轴经久耐用
 
    原振动干燥机联轴器的连接如图6所示，偏心轴1装于偏心轮(块)2内，法兰盘3(两件)用螺钉紧固在件2上(另一端与电机上的法兰连接)，软轴4就装在法兰的锥孔内(另一端连接电机)，为了楔紧软轴，两端均在软轴内加设一个锥套5，一端固定在偏心轴上，另一端固定在电机轴上，安装前先要在新电机轴中心钻孔攻丝，费事又很不好操作，且由于软轴是一节夹布胶皮管，使用一段时间后变软，起动时容易扭曲变形，缩短了寿命。针对这些问题采取了如下改进措施。
 
 BR>　　2、粉碎机作业时要注意电机，脱粒机的转速，声音及轴承的温度。
　　3、粉碎机喂入时操作人员应站在加料口一侧，衣服衣袖应扎紧，戴上口罩和工作帽。
　　4、粉碎机喂入时，要注意谷物是否有石头、镰刀、工具螺丝等坚硬的物体，以免损坏机器和造成人身事故。
　　5、粉碎机动转不许挂皮带、注油、清理及排除故障。
　　6、发现如下问题应关闭发动机，停机处理，①电机冒烟， ②堵塞，③粉碎质量不好,④轴承过热，超过60度。