实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基展出时间： 2009-4-1 至 2009-4-3
　　申请截止： 2009-3-29
　　展会对象： 商家
　　展会区域： 国内展会
　　展会地区： 北京/北京城区
　　具体地址： 北京展览馆
　　展出行业：
　　参展范围： 粉体机械设备： 包括破碎，粉碎，研磨，分离，混合，分散，分级，干燥，除尘，成型，包装等机械设备；给料计量，输送，散料装卸及仓储机械设备；气源，传动，管道及阀件，压力容器，自动化仪器表等。 粉体检测及理化分析仪器：激光粒度分析仪，比表面积及孔径分析仪，白度计，微纳米颗粒图象分析仪，材料测试仪器，计量以及实验室，化验室，设备，流量，早在20世纪60年代，我国已开发出真空冷冻干燥设备，当时主要用于制药行业。为了拓宽应用范围，我国又开发出大型真空冷冻干燥设备，计划用于保健品和农产品加工领域。但由于当时国内市场需求不旺，因此，60年代末至80年代初，真空冷冻干燥设备行业一直处于低潮。
　　1998年开始，真空冷冻干燥设备行业的市场形势趋于好转，销势开始回升，处于一个较好的状态。我国食品、保健品及医药行业所用的大型真空冷冻干燥设备，主要是从国外进口的产品，价格十分昂贵。虽然国内有少数企业生产此类设备，但由于存在技术、工艺、质量方面的问题，使这类国产设备很难推广，这些问题主但仍然还存在诸多问题，如：大多数研究仅从材料科学的角度出发，重点研究所制备产物的形貌、性能以及用途等，而对冷冻干燥技术在制备粉体材料中的过程机理问题研究不深，使得冷冻干燥技术的优势未能完全发挥出来。这也导致由于不同材料的性质和工艺上的差异，目前所取得的研究成果只局限于某种特定的产品，推广移植性差。另外，小规模和低效率也是影响冷冻干燥技术规模应用的一个重要瓶颈。而这些问题的解决涉及到多个科学领域，如传热传质、流体力学、自动控制以及真空技术和材料科学等。可以预计，随着纳米材料科学的不断发展，冷冻干燥技术也将日趋完善，其在超细粉体制备尤其是功能陶瓷制备中的巨大优势将得到更加充分的发挥。