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我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,我国加入WTO既给制药行业带来了机遇,同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的,近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位,干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace,CIP)要求等, 挤压造粒机组集机、电、仪高度一体化,自动化控制水平高。因此,在实际运行中将出现较多难以诊断的故障,导致处理时间过长,从而影响整套聚丙烯装置的正常运行,大大地降低了生产经济效益。笔者结合挤压造粒生产过程的理论知识以及十余年实际生产运行的管理经验,对该机组在运行中出现故障的常见原因进行分析判断,制定了相应的解决措施及处理方法,从而确保其长周期的稳定运行。 &nb什么是相对湿度? 在相同温度下,空气中水汽含量与饱和水汽含量之间的比例。 详细解释: 压力为P,温度为T的湿空气的相对湿度是指给定的湿空气中,水汽的摩尔分数怀同一温度T和压力P下纯水表面的饱和水汽的摩尔分数之比,用百分数表示。 相对湿度是两个压强值之比: %RH = 100 x p/ps 在这里p 是周围环境中水蒸汽的实际部分压强值;ps是周围环境中水的饱合压强值. 相对湿度传感器通常是在标准室温情况下校准的(高于0度),相应的,通常认为这种传感器可以指示在所有温度条件下的相对湿度(包括在低于0度的情况). 冰会产生的蒸汽压
冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华指的是溶剂,比如水,象干冰一样,不经过液态,从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。
传统的干燥会引起材料皱缩,破坏细胞。在冰冻干燥过程中样品的结构不会被破坏,因为固体成份被在其位置上的坚冰支持着。在冰升华时,它会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性。
&,这一方面有管理问题,更重要的是干燥后尾气收“尘”不过关。最近这个行业引进了美国杜邦公司生产的除尘设备,基本解决了问题。 因此,组合干燥设备应该包括:提供热源设备,一、二级干燥设备,尾气收“尘”设备等,希望设备制造、研究单位在热效率高、能耗低、配置简单、控制方便等方面做文章,在组合干燥设备方面做文章,服务别人,发展自己。如果碳酸钙行业的干燥问题解决好了,实现了设备高效、环境友好,其他品种干燥问题就好解决了。
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