1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199

LZQS系列气流粉碎机的操作方法步骤：
　　一、打开冷却水，启动空压机。空载运行2至5分钟后，再正常运行。
　　二、开动干燥机（冷却水与空压机连接在一起）。
　　三、空压机和冷冻干燥机运行正常，气压达到0.7  MPɑ~1MPɑ后，启动主机（变频器），调至所需的转速，同时启动风机。
　　四、打开主气管阀门，调节好轴承冷却压力为0.03  MPa  ~0.05MPa。以上检查好后，即开始加料、粉碎。
　　五、除尘器脉冲气压调至0.2  M  Pa  ~0.4M  Pa。
　　六、用户需 　　前言
　　动物腌腊食品是中国极具地方特色的传统食品，但其加工手段及生产工艺比较原始和落后，基本为手工腌制、天然风干，生产规模小，周期长，产品质量受自然条件影响大，不能满足食品工业化生产的需要。笔者应用冷冻去湿原理，根据不同生产厂家的需要，结合他们小批量生产风干家禽的经验，进行了多次风干设备的方案设计、工程施工、系统调试及产品试投产，并通过了工程应用项目检测、鉴定，已产生了良好的社会经济效益。
　　概述
　　食品干燥有诸多工艺方法，大多依*通风、加热、真空冷冻等手段。自然通风和日晒可以达到食品干燥的目的，但受自然条件约束，且食品卫生难以保证。采用机械通风、加热烘双锥回转真空干燥机有热水加热型双锥回转真空干燥机、导热油加热高温型双锥回转真空干燥机、蒸汽加热型双锥回转真空干燥机和电加热高温型双锥回转真空干燥机（电加热元件包裹在罐体外部），属于动态真空干燥设备。
　　
　　双锥回转真空干燥机适用于粉粒状物料的真空干燥及混合，对于干燥含有溶剂或有毒气体的物料时增加冷凝器来回收溶剂。双锥回转真空干燥机在真空状态下，在夹套内通入蒸汽、热水或导热油进行加热，直接通过筒体内壁的热量与湿物料接触，靠筒身的转动使物料在筒身内运动，物料吸热后蒸发的水蒸汽通过真空泵经蒸汽排气管连续抽出，从而加快物料的干燥速度，随着物料不断翻滚，达到物料均匀干燥的目的。
　气存在,也就是在此时升温时,水只能从冰直接变成蒸气,冷冻干燥就是远低于该气压(高真空度)下干燥水分的,通常在66~133Pa真空度和-25℃以下,才能保证冷冻干燥顺利进行。
　　（2）优点与缺点
　　冷冻干燥与其他干燥方法相比,有以下优点:
　　1)药液在冻干前分装,分装方便!准确!可实现连续化;
　　2)处理条件温和,在低温低压下干燥,有利于热敏物质保持活性,可避免高温高压下的分解变性,以实现蛋白质不会变性;
　　3)含水量低,冻干产品含水量一般在1%~3%,同时在真空,甚至可在通N2保护情况下干燥和保存,产品不易被氧化,有利于长途运输和长期保存;