实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基 　　喷雾造粒干燥机是PTC热敏陶瓷生产工艺中的重要设备，该设备价格较高，组成复杂，使用和维护难度较大。设备的良好运转，不仅能够保证PTC热敏陶瓷生产的正常进行，还可以适当延长设备使用寿命，降低生产成本，因此对该设备的正确操作以及加强维护保养十分必要。
　　1、 喷雾造粒干燥机原理及组成
　　造粒是PTC 热敏陶瓷片生产过程中十分重要的工序，粒料的质量直接影响PTC陶瓷片的外观、机械性能以及阻温特性。造粒是指在磨细的粉料中加入一定量的粘合剂，均匀调和后使之形成颗粒状粉体，这种粉料具有较好的流动性与压延性，以便在压片工序中可以得到具有较好强前言
　　随着人们对于环境污染问题越来越重视、对于室内空气品质要求的不断提高，在不断加紧研究和推行空调节能，改善室内空气条件，寻找替代冷源的同时，许多国家都在积极研究探索利用自然条件的冷却方法。理论上，以降低建筑物维护结构外表面温度为目的的利用太阳能被动蒸发冷却问题，按蒸发机理可分为两类：一类是自由水面的蒸发冷却问题，这类问题包括蓄水屋面、蓄水漂浮物、浅层蓄水、流动水膜及复杂的喷雾措施等；另一类则是多孔材料蓄水蒸发冷却问题。
　　１．第一类：自由水面蒸发冷却问题
　　较早时期的建筑被动蒸发冷却并没有被详细的分类，主要是采用在屋顶覆盖上一层水袋的方法使建筑物降温。水袋上有一层可1引言
　　干燥是一项古老而又重要的单元操作，通常指利用热能使物料中的湿份汽化，并将产生的蒸汽排除的过程。其本质为被除去的湿份从固相中转移到气相内，固相为被干燥的物料，气相为干燥介质。干燥是最为常见和耗能最大的工业操作，也是化工单元操作中最为多种多样的一类操作，用于不同性状物料的干燥方法多达百种。干燥又是一个最复杂、研究很不充分的操作，因为在固体介质中同时发生热量、质量和动量的传递现象，用数学描述存在着困难性和无效性。所以国外许多学者认为：“干燥是一门艺术”，有大量的“knowhow”(知其然)，而没有足够的“knowwhy”(知其所以然)。迄今为止大多数干燥机的设计在很大程度上是依赖中统中的附属设备也趋于合理，加热、加料、气固分离、产品的包装设备与主机的配套关系达到最优化。
　　1.5 实验条件
　　干燥机的设计需要特定物料的相关工艺参数，许多重要的参数必须通过实验获取，干燥机的设计对实验的依赖性很强。因此实验条件是准确设计干燥机的关键，从走访的企业情况看，绝大多数企业都有实验设备。山东天力干燥设备有限公司实验条件较好，有十余套规模不等的各种型式的实验设备。同时该实验基地的控制手段也较先进，能较准确采集实验数据，为工艺设计提供条件。常州佳发制粒干燥设备厂是包衣、制粒、干燥为一体的设备制造企业，实验室也较完备，并对新涉及到的物料配方有一定研究，参观后留下印象较深。