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常州市广博干燥设备有限公司(http://www.yfdry.cn)专业生产实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机,喷雾干燥机,热风循环烘箱等干燥设备。产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,深受用户好评。 ·English ·网站地图
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双锥回转真空干燥机
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喷雾干燥技术在口服固体制剂生产中的具体应用

喷雾干燥技术是用喷雾的方法,使物料以雾滴状态分散于热气流中,物料与热气体充分接触,在瞬间完成传热和传质的过程,使溶剂(包括水和有机溶媒)迅速蒸发为气体,达到干燥的目的。喷雾干燥技术在我国制药行业中应用广泛,在口服固体制剂领域,常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。所得产品粒度细小、均匀,流动性和速溶性好。
  喷雾干燥机的特点和分类
  喷雾干燥机是将溶液或悬浮液直接干燥为固体颗粒的干燥设备。可由料液直接获得干燥产品,省去蒸发、结晶、分离及粉碎等单元操作,可连续、自动化生产,操作稳定。采用这种干燥方法,喷雾干燥机中气固两相接触表面积大,干燥时间短,一般干燥时间为5~30s,适宜于干燥热敏性物料。干燥所得产品质量良好,可获得30~50μm的微粒,产品流动性和速溶性好。缺点是干燥器的体积大,传热系数低,导致热效率低,动力消耗大。
  喷雾干燥机的分类方法有很多种,按气液流向可分为并流式、逆流式和混流式;按雾化器的安装方式可分为上喷下式、下喷上式;按雾化器的结构可分为离心式、压力式和气流式;按加热气体是否循环可分为开放式、部分循环式和密闭式。
  喷雾干燥的基本流程(密闭式)
  料液通过雾化器雾化,分散为细小雾滴进入干燥腔,同时,加热气体经鼓风机送入加热器升温,然后进入干燥腔。料液雾滴与热气体在干燥腔内充分混合、接触。液滴中的液体瞬间蒸发为气体,物料干燥成细小的颗粒。混合的气固两相被引风机吸入旋风分离器,两相分离,固体物料沉降到底部收集器,气相被引送至粉尘过滤器,捕集逃逸的物料。过滤气相经过冷凝器冷凝后,气相携带的溶剂变成液体,可收集套用,作为载体的气体被干燥后则在系统中循环使用。流程图如下:
  口服原料药的工艺要求
  口服固体制剂种类繁多,具体的工艺要求也千差万别,在喷雾干燥机设计制造的过程中,最好针对不同的品种做不同的设计,以达到设备和工艺相适应的最佳状态。固体制剂生产在选用喷雾干燥机时,经常会提出下面所列的一些要求:
  1.洁净要求(以下7个小标题请改成斜体)
  原料药生产的主要工序需要在十万级的洁净环境中进行,喷雾干燥就是质量控制的重要工序。喷雾干燥机接触物料的部分,要采用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料,最好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于清扫,易于拆卸,方便清洗。喷雾干燥机往往会体系庞大,因此不能整体都放在洁净区域,经常只将收集物料的部分放在洁净区,这就要求系统密闭性能好,以防外部污染不会系统。
  2.避免粘壁
  粘壁现象迄今为止仍然是妨碍喷雾干燥机正常操作的一个突出问题,固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥过程尤为明显。物料粘壁不仅不利于收集操作,而且随着时间的延长,敏感的粘壁物料会发生变质,变为不合格物料。从工艺角度出发,解决手段包括选用合适的溶剂,增加辅料,改变工艺参数,但是这些方法可调节的余地不是很大,因此必须从设备的角度寻求根本的解决方案。国内外专家对干燥过程中的粘壁和结块问题进行了深入研究,一致认为造成粘壁的主要原因是壁温。以下列举了防止粘壁的五种可能途径:
  * 采用夹壁干燥塔,其间用空气冷却,使壁温保持在50℃以下;
  * 通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁;
  * 塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚,并使之沿塔壁缓慢转动;
  * 塔壁增加气锤,通过气锤的敲击,强制使粘壁物料脱离;
  * 增加加工的精度,塔内壁抛光也可以减轻粘壁。
  3.自控性能
  喷雾干燥是个连续生产的过程,控制点比较多。比如密闭循环系统的控制点包括:进料浓度、进料速度、进风速度、进风温度、系统压力、各部件压差、气体纯度检测等等,依靠传统的手动调节非常困难。一套好的自动控制系统,可以使整个喷雾干燥系统运转顺畅,降低产品的不合格率,减少安全隐患。目前国内产品在自控方面比较落后,而国外的一些先进设备,比如丹麦尼鲁公司的喷雾干燥机,在自控方面技术就已经非常比较成熟。
  4.干燥效果
  由于口服原料药还需要进一步完成制剂工艺,在提高制剂效果和最终药品的服用吸收效果方面,对喷雾干燥产品的物理性质提出不同的要求。首先,水分含量是干燥产品的第一指标,一般要求控制在一定的范围,不能过高或过低。其次,药物的分装一般按照体积来控制装量,这就要求产品的堆密度稳定,产品的流动性要好。口服冲剂则往往要求速溶性。一般说来,改变雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率,可以制得具有不同堆密度的产品,但变化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一种技术是泡沫喷雾干燥,即将进料液体先泡沫化后再行喷雾干燥。该方法最初是为提高热效率而提出的,后来用以调整产品的物性。现已证明,泡沫喷雾干燥制得的产品粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶性。另外,口服原料药还会有一些特殊的要求,比如:颗粒形状。有的要求球形颗粒,颗粒大小均匀。一般来说,通过改变雾化方式,可以得到不同形状的颗粒。原料药厂家在选择喷雾干燥机之前,最好在设备制造企业的协助下,进行参数优化的实验,以确定一个最佳的参数组合,确保喷出药品的干燥效果。
  5.保护措施
  由于药品的不同性质,对设备的保护设计方面也提出一些更高的要求。用有机溶剂溶解的物料,在干燥时要求整个系统必须满足防爆要求。在电机、仪表、控制阀等配件设计时都要选择防爆型。另外,为防止溶剂和空气混合为爆炸气体,系统也不能采用开放式,而必须采用密闭循环系统,并且载体要选用惰性气体,如氮气等。除此之外,一些易氧化物料的干燥,也要采用以氮气为载体的密闭循环系统。
  6.环境保护
  喷雾干燥的产品为细粒子,为了适应环境保护的要求,喷雾干燥系统只用旋风分离器分离产品、净化尾气还是不够的,一般还要用袋式除尘器净化,使尾气中的含尘量低于50mg/(nm)3气体;或选用湿式洗涤器,可将尾气含尘量降到15~35mg/(nm)3气体。采用氮气做载体时,系统要注意密闭,排气口要引到室外。
  7.降低成本
  热空气进口温度在并流操作时为250~500℃,逆流操作时为200~300℃,雾化干燥后出口温度一般控制在60~100℃。喷雾干燥的热利用率较低,工业规模的喷雾干燥器,热效率一般为30%~50%。国外带有废热回收的喷雾干燥,热效率可达到70%,但这种设备只有在生产能力大于100kg(水)/h时才有经济意义。但在用到氮气载体和有机溶剂时,采用密闭循环系统,可使氮气循环使用,溶剂冷凝套用,从而有效地降低了生产成本。
  国内喷雾干燥机生产厂家正在不断提高技术水平,解决喷雾干燥在口服原料药领域的技术难题,相信在不远的将来,一定能够生产出更为适用的、质优价廉的产品,使我国的喷雾干燥技术达到世界的领先水平。

· 行业聚焦:

真空干燥有许多优点:在低压下干燥时氧含量低,能防止被干燥物料氧化变质,可干燥易燃易爆的危险品;可在低温下使物料中的水分汽化,易于干燥热敏性物料;能回收被干燥物料中的贵重和有用的成分;能防止被干燥物料中有毒有害物质的排放,可成为环保类型的“绿色”干燥。因此,真空干燥设备的应用日益广泛。
  真空干燥的主要缺点是需要一套能抽水蒸汽的真空系统,使得设备投资费用高,运转费用高;设备生产效率低,产量小。为克服这些缺点,不少科技工作者,做出了许多努力。同时,由于真空干燥有许多优点,有些产品不得不采用真空干燥设备。因此,真空干燥设备的发展会很有前途。
  1.国内外连续式真空干燥设备发展不平衡<冷冻干燥方法就是将含有大量水分的物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来,并用冷凝方法捕凝升华的水汽,致使物质脱水干燥。冷冻干燥具有避免药物受热分解、产品质地疏松、加水后迅速溶解、含水量低(1%~3%)、稳定性好、有利贮存、受污染机会少、产品质量高等特点。因此,冷冻干燥在生物工程、医疗工业、食品工业科研等得到了广泛的应用。如厦门特宝生物工程公司的特尔立、福建天神微生物工程有限公司的胞必佳、厦门建发制药公司生产的注射用前列腺素E1和注射用阿昔洛韦等,都属于冷冻干燥制成的药品。
  1 冻干机的性能选择
  1.1 冻干机的容量、规格,包括搁板面积、冷

   粉体加工机械行业在国内还是一个新兴的行业,属于发展的初期阶段,但从这短短的二十年的经历来看,速度还是比较快的,牵涉的产业面也很广,它已经成为化工、制药、矿产、染料、食品、冶金、农牧、陶瓷、建材、日用化工、电子、塑料、环保等的支撑产业,成为国内经济发展不可或缺的生力军,市场容量非常大。

  从目前国内粉体加工机械生产行业来看,主要产品有两大类--机械式和气流式,当然还有一些厂家生产磨盘类的等等一些用途并不是很广泛的机器,在这里就不一一描述。

  气流粉碎机械的生产原理主要是通过高速气流撞击起到将物体粉碎的作用,粉碎形式主要有对撞式、靶式、流化

  随着工业的不断发展,对于原料干燥要求也在铸件提高,大多数采用密闭和接近密闭型的常压干燥设备都被设计成真空干燥机,就是因为真空干燥机具有干燥温度低、干燥速率大、节能、设备密闭防污染等一系列的优点。

  就目前来说,真空干燥机已经各行各业中得到广泛应用,经过该设备的干燥,不仅可以消除常压干燥情况下容易产生的产品表面硬化现象,而且还能达到灭菌的目的。主要是因为真空干燥物料内部和表面之间压差较大,在压力梯度作用下,水分很快移向表面,不会出现表面硬化。

  而且真空干燥机采用的是真空气体,空气中的细菌大部分可以随着空气被真空泵抽走,而其余细菌中有一部分也会因缺氧产企业技术水平不高,有的甚至没有技术可言。一批投资少、技术含量低的“杂牌军”以大量低质、低价的设备挤占市场,不仅影响了干燥设备的整体形象,更引起了国内干燥设备价格的“内讧”,从而使中国干燥业的整体竞争能力难以得到发挥。
  与干燥设备行业的现状形成反差的是,目前,我国有几十所高校、科研单位从事干燥技术的开发研究,但大部分科研成果没有转化为现实生产力。因此,专家认为,日益激烈的竞争要求干燥设备行业必须主动与科研院所合作,通过技术进步、自主创新来提升产品的附加值。专家们还认为,干燥设备生产企业可根据自己的优势,瞄准一个或几个行业,深入研究物料特性,在小行业中树立权威,占领市场。

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