药用干燥剂的基本知识

干燥剂广泛应用于不同的领域，如医药、保健品、诊断试剂行业的应用。药用干燥剂要求安全环保、无毒无害，以及超强的吸湿性能和100%可降解的特点。药用干燥剂应获得国家药品监督管理局颁发的《药包材注册证》。 　　药用干燥剂基本知识： 　　什么是干燥剂，它的吸湿原理是什么？ 　　干燥剂是一种从大气中吸收潮气的除水剂，它的干燥原理就是通过物理方式将水分子吸附在自身的结构中或通过化学方式吸收水分子并改变其化学结构，变成另外一种物质。 　　干燥剂的主要种类有哪些？ 　　目前干燥剂行业中主要有三种典型干燥剂产品： 　　硅胶干燥剂---主要成分是二氧化硅，由天然矿物经过提纯加工而成粒状或珠状。作为干燥剂，它的微孔结构（平均为2A。）对水分子具有良好的亲和力。硅胶最适合的吸湿环境为室温（20~32）、高湿（60~90%），它能使环境的相对湿度降低至40%左右。 　　粘土干燥剂（蒙脱石）---外观形状为灰色小球，最适宜在50℃以下的环境中吸湿。当温度高于50℃，粘土的"放水"程度便大于"吸水"程度。但粘土的优势在于价格便宜。 　　分子筛干燥剂---它是人工合成且对水分子有较强吸附性的干燥剂产品。分子筛的孔径大小可通过加工工艺的不同来控制，除了吸附水气，它还可以吸附其它气体。在230℃以上的高温情况下，仍能很好的容纳水分子。优点：适应性强。缺点：吸湿率低，环保差（不可降解）。 　　如何确定干燥剂的具体用量？ 　　干燥剂的用量取决于多方面的因素：干燥空间的大小，包装材料的性能，包装物品的存放环境，密封时的大气条件，包装物品的保质期，包装的密封程度等等。当我们为客户设计干燥剂用量时，我们需事先了解以上情况后才能作出最好的答复。 　　什么是饱和度，什么是平衡容量？ 　　虽然他们是两种概念，但针对干燥剂，从实践意义上来说都是指不再吸湿。 　　饱和度是指干燥剂已吸饱了，即使有再多的水气，它都无法吸附。 　　平衡容量是指干燥剂从空气中吸走了足够的潮气，使得大气对水气的容纳能力超过了干燥剂对水气的吸附能力。此时，增加更多的干燥剂也不会降低该环境的相对湿度。 　　一个单位（unit）干燥剂指什么？ 　　国外常用的干燥剂吸附单位。依据干燥剂的吸附能力： 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=20%）的条件下，能吸附3.00g水气 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=40%）的条件下，能吸附6.00g水气 　　确切地来说，一个"单位"蒙脱石干燥剂相当于33克，一个"单位"硅胶干燥剂和分子筛相当于28克，一个"单位"纤维干燥剂相当于18克。 　　如何选择干燥剂？ 　　医药保健品、生物试剂、食品 行业专用干燥剂。专用干燥剂特点：卫生要求高（行业许可证），包装材料通过美国FDA论证。产品小巧高效、精致环保，有较好的相容性和化学稳定性。 　　按应用环境区分，一般为三种情况：（MD型吸湿率为50% F型吸湿率为100%） 　　（1） 在小环境中使用：干燥剂直接放在瓶、罐或其他密闭的小袋中，使小环境中的物品保持干燥。 　　（2） 在中环境中使用：干燥剂直接放在包装的纸箱（或包装桶、袋）中使用，以避免包装中的物品受潮。 　　（3）在大环境中使用：干燥剂直接放在类似仓库、集装箱中使用，以达到控制大环境湿度的目的。 · 行业聚焦： 中药材仓库储存的实践证明,如果在一定条件下,将中药材的含水量控制在一定限度内,质量就不会发生变异。如北方在气温30℃时,把红枣的含水量控制在12%—17%、党参11%—16%、苦杏仁6%—8%、北沙参12%—15%、黄芪11%—14%等时,在储存的过程中就会发生质量变化.这就是所谓的中药材“安全水分”,它是指在一定条件下,能使其安全储存，质量不发生变异的临界含水量。 　　因此，采收加工后的中药材，必须及时干燥至安全水分限度,才能保证中药材的质量。 　　目前，中药材的常用干燥技术有以下几种： 　　日晒法 这是大多数药材常用的一种干燥方法.晾晒时,应选择晴朗、有风的天气,将药材薄组合干燥机是两种或两种以上干燥形式的组合，对物料而言，主要以串联为主，也就是工作时物料先后通过干燥机两台或两台以上干燥机，组合干燥主要是满足某种干燥工艺的需要。众所周知，每种干燥器都存在一定不足之处，通过同种或两种以上机型串联工作，利用各自的优点，常会起到单台设备所不能实现的目的。最近广泛采用不同干燥方法、不同干燥原理的组合，能发挥各自特长而弥补各自缺点的干燥装置。例如直接干燥与间接干燥法并用，用间接干燥法提供干燥所需要的绝大部分热量。这样就可以提高干燥速率，得到装置体积小，热效率高的直接与间接干燥法并用的干燥装置。 组合式干燥机使用也越来越1.冷冻干燥机故障现象：干燥机不运行压缩机线路断开保险丝烧断热继电器动作高压开关动作压缩机堵转线路虚接或松动 　　2.冷冻干燥机故障现象：干燥机起动后短时间内即停止环境温度过高冷凝器堵塞?压缩机过载缺少制冷剂低压太低进气量过大压缩机卡死 　　3.冷冻干燥机故障现象：压缩机不启动接线不正确电压过低启动电容器损坏继电器或接触器不闭合启动绕组开路缺相 　　4.冷冻干燥机故障现象：压缩机因过载保护动作而反复启停低电压或三相不平衡过载保护器上用微波对药品进行干燥、灭菌处理，大大优于传统的高温干燥灭菌工艺。 　　一 : 口服液灭菌 　　近年来市场上出现了一种新的营养保健品——口服液。众所周知，口服液中含有糖、生物制剂和丰富的营养物质，很容易被污染。市场上的某些口服液，因为没有很好的灭菌，在贮藏中细菌繁殖，产生气体，用户在使用时发生中毒及爆瓶事故。一些口服液生产厂家，为了防止细菌繁殖，在口服液中添加防腐剂，结果产品不能出国。采用微波杀菌的方法，能有效解决上述问题，下面就口服液用微波杀菌方法进行分析。 　　1 ）灭菌效果 　　传统方法为用高温蒸汽灭菌，需要加温到 120 ℃ ，保持 20 分钟以上方能将细菌杀死。内，菊花压榨时含叶黄素的花瓣特别容易榨出，浓缩废液均匀加入干燥料中制粒，颗粒中色素含量可提高2%左右。 (5):冷却分级打包：主要有冷却器、冷却器风网、提升机、分级筛、风级筛回流管等设备 (a):制粒后冷却、分级工段相对较易，所以主设备冷却器、分级筛、提升机等设备基本没有什么问题。但冷却时粉尘的回收至关重要(粉尘中叶黄素含量较高)。 (b):冷却器的风网系统，由于菊花粉未粘性较大，易在风网管道、关风机槽及风机内粘结，造成管道绪塞，风机振动。所以工程设计时必须考虑到风网的密封性和检修清理孔。 (c):分级筛回流管，在工程设计时必须考虑到溜角和检修清理孔。

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