药用干燥剂的基本知识

干燥剂广泛应用于不同的领域，如医药、保健品、诊断试剂行业的应用。药用干燥剂要求安全环保、无毒无害，以及超强的吸湿性能和100%可降解的特点。药用干燥剂应获得国家药品监督管理局颁发的《药包材注册证》。 　　药用干燥剂基本知识： 　　什么是干燥剂，它的吸湿原理是什么？ 　　干燥剂是一种从大气中吸收潮气的除水剂，它的干燥原理就是通过物理方式将水分子吸附在自身的结构中或通过化学方式吸收水分子并改变其化学结构，变成另外一种物质。 　　干燥剂的主要种类有哪些？ 　　目前干燥剂行业中主要有三种典型干燥剂产品： 　　硅胶干燥剂---主要成分是二氧化硅，由天然矿物经过提纯加工而成粒状或珠状。作为干燥剂，它的微孔结构（平均为2A。）对水分子具有良好的亲和力。硅胶最适合的吸湿环境为室温（20~32）、高湿（60~90%），它能使环境的相对湿度降低至40%左右。 　　粘土干燥剂（蒙脱石）---外观形状为灰色小球，最适宜在50℃以下的环境中吸湿。当温度高于50℃，粘土的"放水"程度便大于"吸水"程度。但粘土的优势在于价格便宜。 　　分子筛干燥剂---它是人工合成且对水分子有较强吸附性的干燥剂产品。分子筛的孔径大小可通过加工工艺的不同来控制，除了吸附水气，它还可以吸附其它气体。在230℃以上的高温情况下，仍能很好的容纳水分子。优点：适应性强。缺点：吸湿率低，环保差（不可降解）。 　　如何确定干燥剂的具体用量？ 　　干燥剂的用量取决于多方面的因素：干燥空间的大小，包装材料的性能，包装物品的存放环境，密封时的大气条件，包装物品的保质期，包装的密封程度等等。当我们为客户设计干燥剂用量时，我们需事先了解以上情况后才能作出最好的答复。 　　什么是饱和度，什么是平衡容量？ 　　虽然他们是两种概念，但针对干燥剂，从实践意义上来说都是指不再吸湿。 　　饱和度是指干燥剂已吸饱了，即使有再多的水气，它都无法吸附。 　　平衡容量是指干燥剂从空气中吸走了足够的潮气，使得大气对水气的容纳能力超过了干燥剂对水气的吸附能力。此时，增加更多的干燥剂也不会降低该环境的相对湿度。 　　一个单位（unit）干燥剂指什么？ 　　国外常用的干燥剂吸附单位。依据干燥剂的吸附能力： 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=20%）的条件下，能吸附3.00g水气 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=40%）的条件下，能吸附6.00g水气 　　确切地来说，一个"单位"蒙脱石干燥剂相当于33克，一个"单位"硅胶干燥剂和分子筛相当于28克，一个"单位"纤维干燥剂相当于18克。 　　如何选择干燥剂？ 　　医药保健品、生物试剂、食品 行业专用干燥剂。专用干燥剂特点：卫生要求高（行业许可证），包装材料通过美国FDA论证。产品小巧高效、精致环保，有较好的相容性和化学稳定性。 　　按应用环境区分，一般为三种情况：（MD型吸湿率为50% F型吸湿率为100%） 　　（1） 在小环境中使用：干燥剂直接放在瓶、罐或其他密闭的小袋中，使小环境中的物品保持干燥。 　　（2） 在中环境中使用：干燥剂直接放在包装的纸箱（或包装桶、袋）中使用，以避免包装中的物品受潮。 　　（3）在大环境中使用：干燥剂直接放在类似仓库、集装箱中使用，以达到控制大环境湿度的目的。 · 行业聚焦： 多层振动流化床干燥机概述 　　多层振动流化床干燥器是在(单层)振动流化床干燥机基础上发展起来的一种新型高效节能型干燥装置。振动流化床(单层)在国外早在50年代就开始研究，并用于生产。如丹麦尼罗公司首先成功地应用于奶粉生产，并取得了专利。我国到80年代才开始引进和研究，现已广泛应用于医药、食品、食盐、化工，饲料工业的干燥、冷却、造粒生产上。我们从1993年开始研究多层振动流化干燥器，1997年首先在内江活性炭厂应用成功，1998年获得国家专利。 　　多层振动流化床干燥机工作原理及优点 　　所谓振动流化床就是在普通流化床上施加振动而成。物料(粉状 　　针对我国谷物干燥设备现状，结合广大农村市场需求，有关专家认为，国内谷物干燥设备的发展将呈现以下六种趋势： 　　（1）谷物干燥机的生产能力应向大型化发展，今后需要研制处理量在每小时20-30吨的设备。 　　（2）设计将高水分谷物一次降到安全标准的设备，要求降幅10％以上，为此，有两条途径：一是采用联合干燥法，即将两种以上干燥方法的干燥机组合成一种新的干燥工艺，如用高温快速流化干燥机使湿粮预热，再用转筒烘干机以较低温度进行烘干。从当前世界各国谷物干燥技术发展来看，这是一种趋势。二是设计高效能谷物闪蒸干燥机。 　　（3）应用先进测控技术，实现干燥过程向自动化或半自动由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注射用重组人生长激素、注射用A群链球菌、注射用重组人干扰素α2b、冻干人凝血因子VⅢ、冻干人纤维蛋白原、间苯三酚口服冻干片等冻干药品获准上市。截止2000年2月，美国FDA已批准的生物技术药共计76个。 　　冷冻干燥技术最早于1813年由英国人W现在，干燥设备企业经常需要选购进口不锈钢，那么选购时应该需要注意哪些问题？ 　　我们经常见到的进口不锈钢标准有美国ASME标准的SA240、ASTM标准的A240以及日本JIS标准的SUS；经常使用的牌号为304、304L、316L等。下面以304为例来说明它们的表示方法：JIS标准中材料，表示比较简单，就是SUS304这样表示；ASME及ASTM的表示有几种：SA240-304、SA240TP304、A240-304、A240TP304，实际上，中间加-与加TP的造粒机一开机时，料不成条出现粘模头的现象，是模头温度过高，等稍一冷却即可正常，一般情况下不用停机。 　　造粒机操作技术之二 　　造粒机水温一般应在50---60℃，低了容易断条，超出容易粘连，初开机时最好加一半热水，如没有条件，切粒时可用人向切粒机内输送一段时间，等水温升高后再让其自动切粒，以免断条，水温超过60℃后，需向内循环加入冷水，以保持温度。 　　造粒机操作技术之三 　　造粒机切粒时一定要将条拉均后才能入兑辊，否则将损坏切粒机。如排气孔向外争剧冒料，证明杂质已堵住了过滤网，此时须速停机更换网片，网片可选用40---60目。

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