药用干燥剂的基本知识

干燥剂广泛应用于不同的领域，如医药、保健品、诊断试剂行业的应用。药用干燥剂要求安全环保、无毒无害，以及超强的吸湿性能和100%可降解的特点。药用干燥剂应获得国家药品监督管理局颁发的《药包材注册证》。 　　药用干燥剂基本知识： 　　什么是干燥剂，它的吸湿原理是什么？ 　　干燥剂是一种从大气中吸收潮气的除水剂，它的干燥原理就是通过物理方式将水分子吸附在自身的结构中或通过化学方式吸收水分子并改变其化学结构，变成另外一种物质。 　　干燥剂的主要种类有哪些？ 　　目前干燥剂行业中主要有三种典型干燥剂产品： 　　硅胶干燥剂---主要成分是二氧化硅，由天然矿物经过提纯加工而成粒状或珠状。作为干燥剂，它的微孔结构（平均为2A。）对水分子具有良好的亲和力。硅胶最适合的吸湿环境为室温（20~32）、高湿（60~90%），它能使环境的相对湿度降低至40%左右。 　　粘土干燥剂（蒙脱石）---外观形状为灰色小球，最适宜在50℃以下的环境中吸湿。当温度高于50℃，粘土的"放水"程度便大于"吸水"程度。但粘土的优势在于价格便宜。 　　分子筛干燥剂---它是人工合成且对水分子有较强吸附性的干燥剂产品。分子筛的孔径大小可通过加工工艺的不同来控制，除了吸附水气，它还可以吸附其它气体。在230℃以上的高温情况下，仍能很好的容纳水分子。优点：适应性强。缺点：吸湿率低，环保差（不可降解）。 　　如何确定干燥剂的具体用量？ 　　干燥剂的用量取决于多方面的因素：干燥空间的大小，包装材料的性能，包装物品的存放环境，密封时的大气条件，包装物品的保质期，包装的密封程度等等。当我们为客户设计干燥剂用量时，我们需事先了解以上情况后才能作出最好的答复。 　　什么是饱和度，什么是平衡容量？ 　　虽然他们是两种概念，但针对干燥剂，从实践意义上来说都是指不再吸湿。 　　饱和度是指干燥剂已吸饱了，即使有再多的水气，它都无法吸附。 　　平衡容量是指干燥剂从空气中吸走了足够的潮气，使得大气对水气的容纳能力超过了干燥剂对水气的吸附能力。此时，增加更多的干燥剂也不会降低该环境的相对湿度。 　　一个单位（unit）干燥剂指什么？ 　　国外常用的干燥剂吸附单位。依据干燥剂的吸附能力： 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=20%）的条件下，能吸附3.00g水气 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=40%）的条件下，能吸附6.00g水气 　　确切地来说，一个"单位"蒙脱石干燥剂相当于33克，一个"单位"硅胶干燥剂和分子筛相当于28克，一个"单位"纤维干燥剂相当于18克。 　　如何选择干燥剂？ 　　医药保健品、生物试剂、食品 行业专用干燥剂。专用干燥剂特点：卫生要求高（行业许可证），包装材料通过美国FDA论证。产品小巧高效、精致环保，有较好的相容性和化学稳定性。 　　按应用环境区分，一般为三种情况：（MD型吸湿率为50% F型吸湿率为100%） 　　（1） 在小环境中使用：干燥剂直接放在瓶、罐或其他密闭的小袋中，使小环境中的物品保持干燥。 　　（2） 在中环境中使用：干燥剂直接放在包装的纸箱（或包装桶、袋）中使用，以避免包装中的物品受潮。 　　（3）在大环境中使用：干燥剂直接放在类似仓库、集装箱中使用，以达到控制大环境湿度的目的。 · 行业聚焦：  　　石膏板的生产过程中，石膏的干燥、煅烧和冷却是其中的重要的工艺环节，同时也是一个耗能较高的工艺过程。天力公司为此设计制造了专业用于半水石膏生产的设备，以满足不同客户的要求。 　　工作原理： 　　蒸汽回转煅烧机是回转干燥机的一种，与常规回转干燥机的差别在于转筒内安置了蒸汽加热管，加热管贯穿整个干燥机，以同心园方式排成1~3圈，煅烧所需热量由蒸汽加热管提供，是一种热传导型干燥设备。加热管随着筒壁一起转动，进入煅烧机的物料在转筒内受到加热管的升举和搅拌作用，并被加热管提供的热量煅烧，煅烧后1、隧道式灭菌干燥机的灭菌原理 　　在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中，抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材，相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌，隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式，干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构，分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分，灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。 　　2、隧道式灭菌干燥机的种类 　　隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱，主要对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原，一般隧道式加热灭菌形式有二种，一是热 　　蒸汽管加热转筒干燥机(又名蒸汽煅烧炉)是在转筒内以同心圆方式排列1~3圈加热管，其一端安装在干燥机出口处集管箱的排水分离室上；另一端用可热膨胀的结构安装在通气头的管板上。蒸汽、热水等热载体由蒸汽轴颈管加入，通过集管箱分配给各加热管，而冷凝水则借干燥机的倾斜度汇集之集管箱内，又蒸汽轴颈管排出。物料在干燥机内受到加热管的升举和搅拌作用而被干燥，并借助干燥机的倾斜度从较高一端向较低一端移动，从设在端部的排料斗排出。 　　特    点 　　蒸汽管加热转筒干燥机除具有常规转筒干燥机的所有优点外还具有如下特点： 　　加热面积大，蒸汽管采用翅片如何排除冷冻干燥机常见故障 　　1.故障现象：冷冻干燥机不运行压缩机线路断开保险丝烧断热继电器动作高压开关动作压缩机堵转线路虚接冷冻干燥机或松动 　　2.故障现象：冷冻干燥机起动后短时间内即停止环境温度过高冷凝器堵塞?压缩机过载缺少制冷剂低压太低进气量过大压缩机卡死 　　3.故障现象：冷冻干燥机压缩机不启动接线不正确电压过低启动电容器损坏继电器或接触器不闭合启动绕组开路缺相 　　4.故障现象：冷冻干燥机　　单效浓缩器在使用时要注意： 　　(1)回收乙醇时蒸发器内温度要控制在80 ℃左右。 　　(2)真空度不要太大，真空度过大会将乙醇吸走，造成回收率低;真空度过大还会引起药液过度沸腾，损失药液。 　　(3)冷却循环水温度要低于40 ℃，温度越低冷凝效果越好。正常情况下，单效浓缩器乙醇回收浓度可达85%左右，再用精馏塔精制可达90%～92%。 　　结语 　　总之，在中药制药企业，前处理提取工序非常重要。科学的生产工艺、适宜的生产设备、 　　严谨的操作程序以及配合有经验的操作人员，这些都是中药生产不可缺少的。

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