药用干燥剂的基本知识

干燥剂广泛应用于不同的领域，如医药、保健品、诊断试剂行业的应用。药用干燥剂要求安全环保、无毒无害，以及超强的吸湿性能和100%可降解的特点。药用干燥剂应获得国家药品监督管理局颁发的《药包材注册证》。 　　药用干燥剂基本知识： 　　什么是干燥剂，它的吸湿原理是什么？ 　　干燥剂是一种从大气中吸收潮气的除水剂，它的干燥原理就是通过物理方式将水分子吸附在自身的结构中或通过化学方式吸收水分子并改变其化学结构，变成另外一种物质。 　　干燥剂的主要种类有哪些？ 　　目前干燥剂行业中主要有三种典型干燥剂产品： 　　硅胶干燥剂---主要成分是二氧化硅，由天然矿物经过提纯加工而成粒状或珠状。作为干燥剂，它的微孔结构（平均为2A。）对水分子具有良好的亲和力。硅胶最适合的吸湿环境为室温（20~32）、高湿（60~90%），它能使环境的相对湿度降低至40%左右。 　　粘土干燥剂（蒙脱石）---外观形状为灰色小球，最适宜在50℃以下的环境中吸湿。当温度高于50℃，粘土的"放水"程度便大于"吸水"程度。但粘土的优势在于价格便宜。 　　分子筛干燥剂---它是人工合成且对水分子有较强吸附性的干燥剂产品。分子筛的孔径大小可通过加工工艺的不同来控制，除了吸附水气，它还可以吸附其它气体。在230℃以上的高温情况下，仍能很好的容纳水分子。优点：适应性强。缺点：吸湿率低，环保差（不可降解）。 　　如何确定干燥剂的具体用量？ 　　干燥剂的用量取决于多方面的因素：干燥空间的大小，包装材料的性能，包装物品的存放环境，密封时的大气条件，包装物品的保质期，包装的密封程度等等。当我们为客户设计干燥剂用量时，我们需事先了解以上情况后才能作出最好的答复。 　　什么是饱和度，什么是平衡容量？ 　　虽然他们是两种概念，但针对干燥剂，从实践意义上来说都是指不再吸湿。 　　饱和度是指干燥剂已吸饱了，即使有再多的水气，它都无法吸附。 　　平衡容量是指干燥剂从空气中吸走了足够的潮气，使得大气对水气的容纳能力超过了干燥剂对水气的吸附能力。此时，增加更多的干燥剂也不会降低该环境的相对湿度。 　　一个单位（unit）干燥剂指什么？ 　　国外常用的干燥剂吸附单位。依据干燥剂的吸附能力： 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=20%）的条件下，能吸附3.00g水气 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=40%）的条件下，能吸附6.00g水气 　　确切地来说，一个"单位"蒙脱石干燥剂相当于33克，一个"单位"硅胶干燥剂和分子筛相当于28克，一个"单位"纤维干燥剂相当于18克。 　　如何选择干燥剂？ 　　医药保健品、生物试剂、食品 行业专用干燥剂。专用干燥剂特点：卫生要求高（行业许可证），包装材料通过美国FDA论证。产品小巧高效、精致环保，有较好的相容性和化学稳定性。 　　按应用环境区分，一般为三种情况：（MD型吸湿率为50% F型吸湿率为100%） 　　（1） 在小环境中使用：干燥剂直接放在瓶、罐或其他密闭的小袋中，使小环境中的物品保持干燥。 　　（2） 在中环境中使用：干燥剂直接放在包装的纸箱（或包装桶、袋）中使用，以避免包装中的物品受潮。 　　（3）在大环境中使用：干燥剂直接放在类似仓库、集装箱中使用，以达到控制大环境湿度的目的。 · 行业聚焦： 振动筛的作用与原理：     基本原理系借电机轴上下端所安装的重锤（不平蘅重锤），将电机的旋转运动转变为水平、垂直、倾斜的三次元运动，再把这个运动传达给筛面。若改变上下部的重锤的相位角可改变原料的行进方向。 电机使用说明： 本系列电机满足下列条件时，能连续输出额定激振力。 1、振动加速度：不超过7g（g：重力加速度） 2、环境温度：不超过40℃ 3、海拔：不超过1000m 4、电源频率：50Hz 5、电压：380V 6、温升：小于80K（电阻法） 安装 　　1、隧道式灭菌干燥机的灭菌原理 　　在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中，抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材，相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌，隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式，干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构，分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分，灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。 　　2、隧道式灭菌干燥机的种类 　　隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱，主要对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原，一般隧道式加热灭菌形式有二种，一是热风热风循环烘箱设备 　　目前还有许多制药企业，使用的都是蒸汽式热风循环烘箱和远红外线热风循环烘箱。因能耗大，效率低，对工作环境影响大（温湿度和粉尘），近几年逐渐被微波热风循环烘箱灭菌机所取代。微波热风循环烘箱灭菌机，以能耗低、效率高、对环境影响小等特点，被越来越多的企业所采用。微波灭菌热风循环烘箱机在前处理阶段、主要有3项功能：热风循环烘箱、灭菌、破壁。 　　微波加热的原理：一是通过“介电损耗”（介电加热）采用微波加热的方式，物料在真空（压力）状态下能连续进出料，可对不同食品的低温油炸并脱油为一体的食品加工设备，也可对各种不同物类进行微波真空干燥、微波冷冻干燥、微波杀菌、微波强化萃取等的产品加工，实属国内、外首创。设备设计科学合理、安全可靠、制造简单、制造成本低，可实现全自动操作，维修方便，适用性广泛，经该设备加工的产品质量高，运行成本低，无污染，是目前最先进的加工设备。 　　一、  概述 　　现有技术中，一般采用常压连续式和真空间歇式加工设备，热源一般采用电、煤、蒸汽，直接或间接的方式加热，劳动强度大，生产效率低，能耗高，运行成本高，质量化器的安装方式可分为上喷下式、下喷上式；按雾化器的结构可分为离心式、压力式和气流式；按加热气体是否循环可分为开放式、部分循环式和密闭式。 　　喷雾干燥机的特点是将溶液、乳浊液、悬浊液和浆料在热风中喷雾成小的液滴，在它下落的过程中，水分被蒸发而成为粉末状或颗粒状的产品，它具有以下几个显著的特点： 　　(1)防止发生公害，改善生产环境； 　　(2)适应于连续化大规模生产； 　　(3)料液经喷雾后表面积大大增加，使干燥速度十分迅速； 　　(4)操作控制方便，生产过程简化. 　　喷雾干燥机缺点是干燥器的体积大，传热系数低，导致热效率低，动力消耗大。

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