GMP是英文"Good Manufacture Practice"一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。 

     药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品，可以治病救人；劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到：或减速的指令并予以控制。
　　3.4、安装环境要求
　　整机处100级洁净度空间，即分装全过程（含理瓶、进瓶、分装、盖塞）均在100级层流保护下。
　　3.5、主要控制指标
　　(1)自动盖胶塞成功率≥99％；
　　(2)计量螺杆碰下粉口时，自动停机并报警动作完成率100％；
　　(3)缺瓶不分装动作完成率100％；
　　(4)工作时，挤瓶破损率＜0.1‰；
　　(5)分装速度，符合产量要求；
　　(6)分装装量准确性，装量误差符合中国药典。
　　(7)分装药粉时的不溶性粒子的测试，应符合中国药典中（附录IXC）不溶性微粒检查法要求。