· 行业聚焦:
展会地点: 大连 展会时间: 2008-5-12 到 2008-5-14 主办单位: 国药励展展览有限责任公司
展出内容
· 医药原料药 · 药品包装材料 · 精细化工 · 包装设备 · 中间体 · 印刷 · 化工原料 · 原料药机械 · 药用辅料 · 中药原料 · 制剂机械
实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基 干燥装置都有其特定的适用范围,而每种物料都可找到若干种能满足基本要求的干燥装置,但最适合的只能有一种。如选型不当,用户除了要承担不必要的一次性高昂采购成本外,还要在整个使用期内付出沉重的代价,诸如效率低、耗能高、运行成本高、产品质量差、甚至装置根本不能正常运行等等。 以下是干燥装置选型的一般原则,很难一、电烘箱基本介绍 电烘箱是实验室测定物质含水率的仪器。它是利用电阻丝加热空气,电子管自动控制温度,从而去除物质的水分。电烘箱具有操作简便、动作灵敏、控温准确、安全可靠、工效高等特点,因此被广泛应用到工业、农技、科研、医疗等行业中。根据功率和控温范围分为高、低温两种类型,工作温度在50℃以上的,称为高温烘箱,简称烘箱;工作温度在50℃以下的称为低温烘箱,亦称培养箱。因行业用途不同,其容积又分大、中、4、三种,下面笔者以Y801A型电烘箱为例,简述其工作原理及常见故障分析与排除方法,仅供参考。 Y801A型电干燥设备,性能优异,能使食品中的水分在浆结和真空条件下由固态直接升华而干燥,不经过液态的蒸发。能最大限度地保存食品原有的色、香、味、形,原有营养成分和活性物质极少遭破坏,且复水迅速,无须再用防腐剂,经干燥后的产品走俏国际市常节能型食品真空冻干机节能型食品真空冻干机,主要包括对物料冻结的速冻库和升华脱水的干燥仓及制冷、真空、加热等辅助系统。核心设备是干燥仓,结构适合对已冻结的物料在其中升华脱水的要求,生产出的冻干食品优于其他方式生产的冻干食品,有营养,其形状、颜色、味道与鲜品基本相同,复水性好。可广泛应用于水果、肉类、水产、牛奶、豆浆、果汁及方便面、汤料、粉末蔬菜、颗粒蔬菜等食品冻干。
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