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喷雾干燥设备是使液态物料经过喷嘴雾化成微细的雾状液滴,在干燥塔内与热介质接触,被干燥成为粉料的热力过程。进料可以是溶液、悬浮液或糊状物,雾化可以通过旋转式雾化器、压力式雾化喷嘴和气流式雾化喷嘴实现,操作条件和干燥设备的设计可根据产品所需的干燥特性和粉粒的规格选择。 喷雾干燥设备是干燥领域发展最快、应用范围最广的一种形式,适用于溶液、乳浊液和可泵送的的悬浮液等液体原料生成粉状、颗粒状或块状固体产品。被干燥物料热敏性、粘度、流动性等不由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知,目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注射用重组人生长激素、注射用A群链球菌、注射用重组人干扰素α2b、冻干人凝血因子VⅢ、冻干人纤维蛋白原、间苯三酚口服冻干片等冻干药品获准上市。截止2000年2月,美国FDA已批准的生物技术药共计76个。 冷冻干燥技术最早于1813年由英国人W块状、粘性、块状物料干燥及磨芋,聚丙烯酰胺等干燥时体积变化的物料等。
特点: ⑴流化床为圆形结构避免了死角; ⑵床内设置搅拌,避免了潮湿物料的团聚及干燥过程中形成沟流; ⑶内置布袋过滤器为抗静电特种纤维材料,操作安全; ⑷翻倾卸料,方便迅速彻底; ⑸密封负压操作,按GMP规范设计; ⑹本机亦可按要求进行自动进出料设计制作; ⑺干燥速率快高、温度均匀,每批干燥时间一般均在20~30分钟。 GFG型高效沸腾干燥机见图2-46。 图2-46 PGL型喷雾干燥制粒机工艺流程简图 1—隔墙 ;2—隔墙;3—加热器 ;4—过滤器 ;5—过滤器 ;6—消音器 ;7—风门 ;8—引风机
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