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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准万能粉碎机利用活动齿盘和固定齿盘见的高速相对运动,使被粉碎物经齿冲击,摩擦及物料彼此间冲击等综合作用获得粉碎。万能粉碎机结构简单、坚固、运转平稳、粉碎效果良好,被粉碎物可直接由主机磨腔中排出、粒度大小通过更换不同孔径的网筛获得,另外该机为全不锈钢。机壳内壁全部经机加工达到表面平滑,改变了以前机型内壁粗糙、积粉的现象,使药品、食品、化工等生产更符合国家标准,达到GMP的要求。 一、简介 万能粉碎机适用于医药、农业、食品、化工、合金、 随着流化床干燥设备应用技术的不断发展,其类型及适应的物料也越来越多,在化工、轻工、医药、食品等工业中已广泛应用。由于不同物料及产品对干燥的不同要求,也就出现了不同形式的流化床干燥机。现根据其类型,分述如下。 1.单层流化床干燥机 单层流化床干燥机是最简单的一种机型,可分为连续、间歇两种操作方法。连续操作停留时间分布较广,因而多应用于比较容易干燥的产品或对干燥指标要求不是很严格的产品。间歇操作可用于含水率较高的物料的干燥对于一些颗粒度不均匀并有一定粘性的物料,多采用在床层内装有搅拌器的低床层操作。 单层流化床干燥机操位自动加料,高液位自动停料。 为防止料泵停,或雾化器停,增加应急雾化喷水装置,喷水量与加料量相当。防止塔内温度过高或过低。分开两个 喷雾干燥机喷塔 更换热风分配器,防止高温部分有物料集聚。喷塔控制线/接触器老化(确认问题),导致喷头,料泵误操作,因此需更换1-5 号喷塔控制线路。 布袋除尘器 更换布袋除尘器,增加布袋除尘器灭火装置,灭火温度和出口温度联锁,确认布袋材质。 引风机 更新风机控制电动执行器,防止人员在车间外调整风阀大小时,无法听到看到超温报警 检测 考虑增加红外检测 (长期)
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