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GMP是英文"Good Manufacture Practice"一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:传统热风干燥设备热效率低,排放到大气中的烟气污染周围环境,干燥玉米破损率高,浪费粮食。利用真空干燥设备干燥玉米,干燥设备干燥过程要求的温度低,加热介质不直接排放大气,不但没有环境污染,而且余热可回收再利用,可以实现王米在低温下干燥,做到节能环保,同时由温差引起的热应力较小,玉米破损率低,节约了粮食资源。
一、概述 旋转闪蒸干燥机是连续操作的对流干燥设备,也是目前工业生产中用于干燥滤饼状物料的首选设备之一。其工作原理如图1所示。主机大致可分为三大部分:
(1)集风室及破碎流化段;&nbs现在应用于我国保健食品开发的造粒技术已具有一定水平,设备规模基本可满足颗粒化要求。造粒技术在应用过程中创造出多种不同的造粒方法。主要方法包括搅拌造粒法、沸腾造粒法、喷雾干燥造粒法、喷雾和分散迷雾法等方法。具体介绍如下: ■搅拌造粒法 搅拌法造粒是将某种液体或粘结剂渗入固态细粉末中并适当地搅拌,使液体和固态细粉末相互密切接触,产生粘结力而形成团粒。最常用的搅拌方法是通过圆盘、锥形或筒形转鼓回转时的翻动、滚动以及帘式垂落运动来完成。根据成型方式又可分为滚动团粒、混合团粒及粉末成团。典型的设备有造粒鼓、斜盘造粒机、锥鼓造粒机、盘式造粒机、滚筒造粒机、捏合机、鼓式混料机、粉末掺合机利用率取决于干燥介质的初始和最终温度、环境温度及湿含量、供给和损失的热量,以及废气的循环等因素。提供给干燥设备的热量主要包括水分蒸发所需要的热量、物料升温所需要的热量及热损失三部分。评价干燥设备时,干燥设备的能量利用率是评价干燥设备的重要依据。 第二,干燥设备的应用行业很多,各行业都有其特殊性,对干燥设备的材质、结构及加工质量都有具体要求。因此,要求制造企业提供加工质量较高的干燥设备,以满足各行业对干燥设备的要求。加工质量是评价干燥设备的重要依据。
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