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近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技 术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不 同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。应该注意一下细节问题: ■保证洁净要求 有些原料药生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行,喷雾干燥是其 质量控制的重要工序。为保证药品的质量,喷雾干燥机接触物料的部分要采用不 锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料最好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、 过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。 一、热泵干燥机的原理 热泵干燥机是利用逆卡诺原理,吸收空气的热量并将其转移到房内,实现烘干房的温度提高,配合相应的设备实现物料的干燥。热泵干燥机由压缩机——换热器(内机)——节流器——吸热器(外机)——压缩机等装置构成了一个循环系统。冷媒在压缩机的作用下在系统内循环流动。它在压缩机内完成气态的升压升温过程(温度高达100℃),它进入内机释放出高温热量加热烘干房内空气,同时自己被冷却并转化为流液态,当它运行到外机后,液态迅速吸热蒸发再次转化为气态,同时温度下降至零下20℃——30℃,这时吸热器周边的空气就会源源不断地将热量传递给冷媒。产品进行干燥的形式有很多种,合理的寻找适合自己产品的干燥形式 真空干燥 目前,真空干燥也进入到塑料加工领域当中,例如美国Maguire公司开发出来的真空干燥设备就已被应用到塑料加工之中。这种连续操作型的机器由安装于旋转传送带上的三个腔体组成。在第一腔体处,当胶粒被填满后,通入被加热至干燥温度的气体以加热胶粒。在气体出口处,当物料达到干燥温度时即被移至抽成真空的第二腔体中。由于真空降低了水的沸点,所以水分更容易变成水蒸汽被蒸发出来,因此,水分扩散过程被加速了。由于真空的存在,从而在胶粒内部与周围空气之间产生
GMP是英文"Good Manufacture Practice"一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:等。若是对称的铆钉孔处无裂纹也要将焊条堆焊于此处,用来抵消对称铆钉孔裂纹处新补的焊接重量。按照这种对称补重的方法焊接就可以修复裂纹。 3.对叶轮进行简单的动平衡试验,方法也很简单。把叶轮支起后用手拨动使之轻轻旋转,达不到平衡的地方会停到最低点且左右摆动。若有偏重可在对面的叶轮上点焊,增加重量使其平衡,或者用角磨机磨去偏重叶轮的焊痕,也能达到平衡,这样就可以把风机修复好进行正常工作了。注意,在对风机的修理过程中不能用电焊随意点焊,将焊痕留到叶轮上,以免影响风机叶轮的平衡,达不到修复的目的,造成更大的损失。
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