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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基据统计,全球的包装机械需求正以每年5.3%的速度增长,2005年的需求额已达290亿美元。如此大的包装机械市场为世界范围内的包装机械生产商们提供了广阔的发展空间。 包装机械是随着新包装材料的出现和包装技术的不断革新而发展的。从我国四大发明中造纸技术的诞生为纸包装的产生提供条件开始,到1911年德国生产出全自动成形充填封口机,再到20世纪下半叶包装新材料、集装箱等的发明产生,每一种包装材料和技术的创新都促进和推动了包装机械的进一步完善和发展。 包装机械的发展为食品、药品的现代化加工和大批量生产提供了必要的保证,如果说制作过程是食品、药品生产的内在过程,那么包装过程就是其外在形展出时间: 2009-4-2 至 2009-4-6 申请截止: 2009-3-31 展会对象: 商家 展会区域: 国内展会 展会地区: 上海/其它地区 具体地址: 上海?光大会展中心 展出行业: 参展范围: ◆工业粉体原料:滑石、重钙、石英、硅灰石、高岭土、云母、石墨等各类非金属矿粉体;碳化硅、刚玉、氮化硅、白碳黑、钛白粉、金刚石等工业合成粉体原料。 ◆微纳米粉体材料:包括纳米镍粉、银粉、锌粉、铝粉、铁粉、锆粉、钛粉及氧化镍、氧化锌、氧化铝、氧化铁、氧化钛、碳酸钙、氧化硅、碳化硅等。 ◆微纳米级摘要:对流化床煤气发生炉的煤气制备工艺流程、制备技术作了介绍,并作了经济与应用前景分析。 关键词:流化床;煤气发生炉;制备技术;应用前景 随着国家对环保要求的日益提高,炉窑禁止直接燃煤的范围已越来越广,清洁燃料将会得到广泛应用。现阶段可利用的清洁燃料有柴油、天然气、焦炉煤气、发生炉煤气和液化石油气等,其中发生炉煤气是最容易制取也是最经济的一种燃料。目前的煤气制取装置以固定床煤气发生炉为主,全国大小炉型已有数千台,年耗煤量在1000万t以上。流化床煤气发生炉是近二年发展起来的新炉型;发生炉产生的热煤气经旋风分离器除尘后,直接供给燃烧炉使用。实践证明,直接燃用热煤气,不仅综合热效率高,而,并经过一定处理后,放在透射光下,通过光学显微镜对其中的炭黑聚团进行观察。光学显微镜放大倍数在75~100倍之间。用以计数的目镜包含分成10000个小方格的1cm2大小的网格。计算所有不小于5μm的炭黑聚团所占据的面积。根据材料中已知的炭黑含量便能推算出大小为5μm的炭黑聚团所占的百分比,以“炭黑分散度百分比”表示。 光学显微镜法和电子显微镜是常用的直接观察混合物形态结构的定性方法。 直接判断混合状态的方法还有很多,例如光电法。其原理为:把由LDPE和炭黑的混合物制成的40um的试样薄片并经过处理,在微光度计下扫描,由于碳黑微团的大小及其分布不均匀,其透过的光强度也就不同。
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