介绍小型真空药品干燥机

1 概述 　　在药品精制设备中，旋转真空干燥机是结构相对比较复杂、加工要求较高的一种设备。首先是为了保证真空度必须设旋转机械密封件，处于旋转动态干燥中的药品易起粉尘，为减少产品损失又必须阻止粉尘随真空尾气散失。因真空干燥中的水蒸气呈饱和状态，稍低于露点即冷凝析出，还会和产品粉尘一起凝析在壁面上，所以还必需将尾气过滤器设在干燥机内部。还需要给旋转运动中的设备提供可靠的热量和检测控制产品及热源的温度，这一切结构均需要严格符合GMP的规范，于是使旋转真空干燥机的结构变得复杂起来。 　　设备按规模需要分大型和小型的，大型干燥机筒体内空间大，易于加工施焊和清洗维护，但小型干燥机内空间十分狭小，常规小型双锥真空干燥机筒体内已无法再加入尾气过滤器，只能在筒体外设效率很低的旋风分离器，从而引起饱和蒸汽在筒体外管路上和旋风分离器中，和散发出的产品粉尘一起凝集，使许多附加值很高的产品再难回收。因为有的药品精制处理量很小，如50升的干燥机，如仍采用和5000升一样的结构，不仅增加了设备成本，而且添加了累赘。所以小型的药品精制机既不应该照抄照搬大型干燥机结构，但也不能因小而简化应有的功能结构，以免产生影响收率等副作用。 　　2 小型真空药品干燥机 　　2.1 结构介绍 　　小型真空药品干燥机规格共设种，为50升、100升、200升和300升。采用无密封非对称双锥真空 　　干燥机的基本结构，消除了真空密封件带来的结构性污染隐患。因为筒体小而轻，无论从结构承重或视觉观点，采用斜单轴支承较简洁并容易接受，筒体旋转轴虽倾斜，但出料口法兰最低点还是经过筒体最低点的水平面。过滤器设于筒体一端的旋转中心处，尾气经筒体中心底部可折卸中心管与旋转轴中心的真空抽气管联接，然后通过旋转真空活接头抽出，在抽出的真空管路上可设回收有机溶剂冷凝器，回收各种有机溶剂，以减少对大气的污染。进出料口（清洗孔）只设一个，夹套外设半圆蒸发加热盘管，≤0.1MPa 一次饱和水蒸汽通过蒸汽旋转接头和旋转轴中的联通管再与夹套外加热盘管联接。外夹套兼作低温蒸汽发生器，产生25—100℃低温饱和水蒸汽供干燥加热用。所以本机不设干燥用热水循环系统，使整机结构紧凑、管理方便。 　　2.2  性能 　　小型真空药品干燥机的F(m2)/V(m3)值比大型的高得多，故干燥速度很快，因本干燥机采用低温饱和蒸汽（25—100℃）热源，所以可作松散性的包括各种高度热敏性的生物制品进行≤20的快速低温干燥。也适用于各种松散性的附价值很高或剧毒性的，并有严格GMP要求的药品，如采用专用卸料筒，可以取得最大限度的产品收率和减低对环境的污染。 　　本干燥机不设常规双锥真空干燥机一样的旋转真空密封件，不存在机械磨损异物污染可能。本干燥机干燥温度由控制一次蒸汽量以稳定二次低温蒸汽干燥温度，设定二次干燥温度就确定了干燥的最高操作温度，即使产品已脱水干净，也能确保产品不超过干燥温度值。本干燥机既无结构性污染，干燥速度快、自然定留时间短，再由稳定高效的低温蒸汽加热，所以能达到很高的干燥效率和极高的产品质量。 　　本干燥机抽出尾气中不带产品粉尘，产品收得率≥ 99%。 　　本干燥机可一次性加料和卸料，卸料干净利落，可配专用卡箍式干燥料筒。过滤器折卸简单方便，取出过滤器后筒体很容易清洗干净，所以操作十分容易。 · 行业聚焦： 国外发达国家在八十年代时已开始进行工业化微波真空干燥设备开发，并在实际应用中取得良好的效果。法国国际微波公司用微波真空干燥设备加工无籽葡萄干，将传统工艺65℃、24小时热风烘干变为50℃、5小时微波真空干燥，产品质量和产量都大大提高。鹏洲微波设备有限公司在国内率先开始研发微波真空设备，通过几年的努力，完成工业化10KW微波真空干燥设备研制。为制药工程、生物工程、化工工程、材料工程以及农副产品深加工提供了一种新型、高效的干燥设备。 　　如下是微波真空干燥设备的几大优点： 　　1、高效常规的真空干燥设备都采用蒸汽进行加热，需要从里到外进行加热，加热速度如何评价干燥设备是一个综合性的问题，可主要从其技术性和经济性两方面进行评价。 　　评价干燥设备的经济性主要依据设备使用所产生的经济效益和综合成本。第一，一套干燥设备的使用寿命常常是几年或更长的时间，设备的价格仅是固定费用，而影响设备在使用周期内经济效益的主要因素是可变费用。干燥设备在运行周期内，其利润为使用期内的收入减去设备的固定费用和变动费用。固定费用是指设备的折旧和贷款利息等，变动费用是指原料费用、操作费用和维修费用等。由于折旧和利息是不变的，所以真正影响设备收益的是变动费用，而不同干燥设备的变动费用有很大的差距，所以设备的原料费用、操作费用和维修费每种干燥设备装置都有其特定的适用范围，而每种物料都可找到若干种能满足基本要求的干燥设备装置,但最适合的只能有一种。如选型不当，用户除了要承担不必要的一次性高昂采购成本外，还要在整个使用期内付出沉重的代价，诸如效率低、耗能高、运行成本高、产品质量差、甚至装置根本不能正常运行等等。 　　以下是干燥设备装置选型的一般原则，很难说哪一项或哪几项是最重要的，理想的选型必须根据自己的条件有所侧重，有时折中是必要的。 　　 　　在第三届石油和化学工业发展（库车）国际论坛上，国家发改委投资研究所所长张汉亚表示，“十一五”期间，我国能源的主要任务是开源。 　　张汉亚说，“十一五”规划提出了到2010年我国单位国内生产总值能源消耗比“十五”末期降低20%左右的目标。即使在“十一五”末期实现节能目标，我国在2010年对能源的需求仍然大大超过2005年。就是说，对于我们这样的发展中大国，光靠节约是解决不了长远发展问题的。因此，作为能源工业重要组成部分的化学工业的主要任务是开源。 　　他认为，我国的潜力很大，煤层气资源量约30万亿立方米，在世界上仅次于俄罗斯、加拿大，排在第三位；还有大量没有利用的高炉类药物不断涌现，可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等成为开发重点。为防止药品变性，目前广泛采用冷冻干燥法制备称固态药品。经过几十年的发展，药品冷冻干燥技术虽然有了很大的进展，但是仍存在不少问题，亟需解决。在冷冻干燥过程中会产生多种冻结和干燥应力，使药品发生不同程度的变性，而且冻干法本身也存在干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等缺点。因此为了提高药品的稳定性和经济性，必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行进一步的研究，同时利用先进的制冷和真空设备及控制手段开发价格低、性能好的冷冻干燥机，继续完善低温低压下的传热传质理论，优化冻干工艺。

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