一、真空冷冻干燥的定义与优点： 

    制品经完全冻结，并在一定的真空条件下使冰晶升华，从而达到低温脱水的目的，此过程即称为冷冻干燥（Freeze-drying），简称冻干。 

    冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构，并保持原先冻结时的体积，加水后极易溶解而复原，制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下（一般低于-250C），因而对于那些不耐热的物质，诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能冷冻干燥方法就是将含有大量水分的物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来,并用冷凝方法捕凝升华的水汽,致使物质脱水干燥。冷冻干燥具有避免药物受热分解、产品质地疏松、加水后迅速溶解、含水量低(1%～3%)、稳定性好、有利贮存、受污染机会少、产品质量高等特点。因此,冷冻干燥在生物工程、医疗工业、食品工业科研等得到了广泛的应用。如厦门特宝生物工程公司的特尔立、福建天神微生物工程有限公司的胞必佳、厦门建发制药公司生产的注射用前列腺素E1和注射用阿昔洛韦等,都属于冷冻干燥制成的药品。
　　1 冻干机的性能选择
　　1.1 冻干机的容量、规格,包括搁板面积、冷双螺旋锥形混合机是悬臂双螺旋锥形混合机的简称。双螺旋锥形混合机是适用于固体粉末与液体物料、固体粉末之间混合的一种搅拌设备，目前双螺旋锥形混合机在化工、食品、建材、稀土、食品、农药和染料等生产行业都有非常广泛的应用。
　　双螺旋锥形混合机的工作原理
　　双螺旋锥形混合机的料筒通常倒锥形，内设有两个非对称的提升螺旋，在物料混合时两只螺旋自转对物料产生提升力，于是物料随螺旋运动到料筒上部向中心凹陷处汇合下落，填充混合机底部的物料空缺，之后再受到BR>　　有效的振动筛筛子面积（即筛孔面积与整个筛面面积之比）愈大，则振动筛筛面的单位面积生产率和筛分效率愈高。
　　筛孔尺寸愈大，则单位筛面的生产率越大，筛分效率越高。
　　三、生产条件的影响
　　当振动筛筛子的负荷较大时，筛分效率低。在很大程度上筛子的和平率取决于筛孔大小和总筛分效率；筛孔愈大，要求筛分效率愈低时，则生产率愈高。
　　给料均匀性对筛分过程意义很大。
　　筛子的倾角要适宜，一般通过试验来确定。再就是筛子的振幅与振次，这与筛子的结构物性有关，在一定的范围内，增加振动可以提高筛分指标。