以下是干燥装置选型制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里,它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。"新庙旧菩萨"的现象在一些已经取得GMP证书的企业里同样存在。 设备优劣决定药品质量 目前,制药设备质量令人担忧。比如洗灌封联动机里安瓿破碎,导致玻屑满池的现象较突出。有资料表明,1支安瓿折断时,被吸入的大于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上,按目前的破损率计算,如何清除这些微粒并不是个小问题。 何双锥回转真空干燥机是原料生产应用较为广泛的设备,这是由于在真空干燥的过程中,筒体内的压力始终低于大气压力,气体分子数少,密度低,含氧量低,因而能干燥容易氧化性变化的药品生产,能减少物料染菌的机会。也由于水在汽化过程中,其温度与蒸汽压力成正比,故双锥回转真空干燥机真空干燥时物料中的水分在低温下就能汽化,达到低温干燥,双锥回转真空干燥机特别适用于药品中有热敏性物料的生产。同时,真空干燥可消除常压热风干燥易产生表面硬化现象,这是真空干燥物升华的速率取决于热量的提供。而微波加热传导率高,并且有针对性的对冰加热,已干燥的部分很少吸收微波能,从而提高了干燥速率,缩短了干燥时间。微波一冷冻干燥技术适用于高附加值的产品。 3.4 微波— 远红外干燥技术 用微波与远红外作为热源,利用远红外可使物料分子、原子振动产生热能,微波与远红外相结合可大大提高干燥速率。 总之,利用微波技术与其它干燥技术相结合,发挥各自的优点。这些组合技术具有科学性和实用性。随着科技的发展和社会的需求,人们更加关注节能、有效的食品高新技术,所以,微波干燥、杀菌技术以其独特的加热特点,在食品工业中的应用前景将十分广阔。
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