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湿法混合制粒机是近年来发展的比较迅速的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺中,湿法混合制粒机是用得最多的制粒设备,也是最经济的。在医药行业中据不完全统计,已占全部固体制剂制粒设备中的70%。
一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,可压性强、溶解性好、透湿性适中。在不同制粒转速0转/分。这样,物料在回转干燥过程中的起球、结块问题就能解决了。 4.结语 该设备在国内已有两家单位试用,他们生产无菌磷霉素钠产品,已使用半年,至今未发现设备的不适应性,且给他们解决了投资成本大,管道输送复杂,有杂菌,不溶物等问题。 该设备所有附件均便于单独拆洗、消毒,并可通过进料管2由喷淋装置4通入122℃的干蒸汽进行原位清洗(CIP)和原位灭菌(SIP)。 就我个人认为:该机组今后能替代结晶罐、过滤器、干燥设备等机组。
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