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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热多项研究证实,在药品生产过程中固形物料经过超微粉碎,使其处于微米甚至纳米的尺寸时,该物质的物理、化学特性都将发生极大的变化,从而显著提高药品的溶出度,并能减轻药物的毒副作用。无论内服或外用,都能明显提高疗效。特别是在中医药领域,超微粉碎技术能够改变传统的中医手段,中药材经超微粉碎细化后,可直接用于口服,从而免除了饮片、煎煮等繁琐的工艺,大大方便了病人用药;不仅如此,经研究表明,超微细化后的中药用量,只相当于原方剂用药量的十分之一,从而大大节省了宝贵的中药材资源,也有效保护了中药材种植环境。另外,通过超微粉碎技术,使难溶或微溶于水的有效成品,经细胞破壁,可明显提高药品的生物利用度。这为中医药走向常用的混合设备分为气体和低粘度液体混合器、中高粘度液体和膏状物混合设备、热塑性物料混合机、粉状与粒状固体物料混合设备四大类。 气体和低黏度液体混合设备的特点是结构简单,且无转动部件,维护检修量小,能耗低。这类混合设备又分为气流搅拌、管道混合、射流混合和强制循环混合等四种。 中、高黏度液体和膏状物的混合设备,一般具有强的剪切作用;热塑性的物料混合机主要用于热塑性物料(如橡胶和塑料)与添 加剂混过载保护动作而反复启停低电压或三相不平衡过载保护器上接有其它电气设备?过载保护器失灵运转电容器太小?排气压力过高绕组间短路热继电器触点粘牢 5.冷冻干燥机故障现象:继电器烧坏电压过高或过低运行电容器不正确反复启停(参照2和3)继电器规格不符安装座不正确 6.冷冻干燥机故障现象:电容器烧坏规格不匹配电压过高 7.冷冻干燥机故障现象:排气压力过高制冷剂量过多制冷系统中有空气冷凝器脏环境温度太高风扇压力开关有故障风扇电机故障风扇旋转方向不正确冷却水流量调节阀故障 8.冷冻干燥机故障现象:排气压力太低制冷剂量太少风扇压力开关故障。
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