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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F经过为期半个月的试运行,近日,全国首套变压吸附乙炔气干燥装置于在新疆天业化工厂转入正常生产环节。 在为期半个月的试运行阶段,该装置运行正常,运行参数符合要求,系统稳定,满足了工艺要求。 据介绍,天业化工厂是全国首家使用该装置的企业。该项目将采用高效的干燥方法,使乙炔气含水量极大降低,同时大大延长相关配套设备的使用寿命。在油料预处理工艺中, 烘干去水是十分重要的工序之一, 它直接影响着油料贮存、浸出残油、粕结块等后序指标。目前常用的烘干设备有平板烘干机、履带烘干机、过桥烘干机等, 这些烘干设备在处理小吨位油料方面优势明显, 而用于千吨以上油厂时效果并不理想, 往往通过多台设备并联或串联来实现, 占地面积大, 输送设备多, 操作维修难。本文介绍一种适合大吨位油料烘干的新型干燥机———穿流烘干机的设计与应用。 1 设计原理———干燥机理与干燥过程分类
摘要:本文介绍了应用于棉籽饼粕干燥的盘式连续干燥机,阐述了工作原理及工艺流程,分析了这种干燥形式的特点及应用领域,并重点与传统干燥器管束式干燥机进行了比较。 关键词:盘式连续干燥机;管束式干燥机,棉籽饼粕
棉籽饼粕是棉籽在榨完油后的产物,可作为一种蛋白资源用于动物饲料中,但使用前首先要除去其中的有毒物质游离棉酚。目前常采用溶剂萃取法除去游离棉酚,然后经干燥制成成品,以前常用管束式干燥机干燥此种物料,但在实际应用中却发现存的控制概念,能实现稳定的残余水分含量这一目标。这种控制概念以保持残余水含分量的稳定为目的,将塑料的初始水分量、进入和流出气体的露点、气体流动量和胶粒流通率等工艺参数作为输入变量,从而使干燥系统能够根据这些变量的不同进行及时调整,以保持稳定的残余水分含量。 红外线干燥和真空干燥是塑料加工中的新技术,这些新技术的应用极大地缩短了物料的停留时间并降低了能源消耗。但是,创新的干燥工艺其价格也相对较高。因此,近些年来,人们也在努力地提高传统除湿气体干燥的效率。所以,在做出投资决策时,应当进行精确的成本评估,不仅要考虑采购成本,还要考虑管路、能源、空间和维修保养等,以使最小的投资得到最大的回报。
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