工业微波炉在制药行业中的具体应用-常州市广博干燥设备有限公司

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工业微波炉在制药行业中的具体应用

用微波对药品进行干燥、灭菌处理，大大优于传统的高温干燥灭菌工艺。
　　一 : 口服液灭菌
　　近年来市场上出现了一种新的营养保健品——口服液。众所周知，口服液中含有糖、生物制剂和丰富的营养物质，很容易被污染。市场上的某些口服液，因为没有很好的灭菌，在贮藏中细菌繁殖，产生气体，用户在使用时发生中毒及爆瓶事故。一些口服液生产厂家，为了防止细菌繁殖，在口服液中添加防腐剂，结果产品不能出国。采用微波杀菌的方法，能有效解决上述问题，下面就口服液用微波杀菌方法进行分析。
　　1 ）灭菌效果
　　传统方法为用高温蒸汽灭菌，需要加温到 120 ℃ ，保持 20 分钟以上方能将细菌杀死。而微波灭菌：
　　A 大肠杆菌和枯草杆菌在微波场中只要加温至 70 ℃ ，保持 2 分钟就能被全部杀死。
　　B 嗜热枯草脂肪杆菌，用传统方法需加温至 100 ℃ ，保持 30 分钟，不能被杀死。在微波场中，温度 70 ℃ ，保持 2 分钟，即被杀死。用户反馈的信息表明，用 5 千瓦的微波设备进行灭菌， 50 秒可杀灭细菌， 8 千瓦微波设备 35 秒可杀灭细菌。
　　2 ）对口服液有效成份的影响程度
　　3 ）微波处理口服液综合经济效果的分析
　　据估计目前全国有 5000 个口服液生产厂家，用微波设备对口服液进行灭菌处理的厂家不到 5% 。如果大家都能用微波设备进行灭菌处理，不仅可以提高产品的品级，克服口服液存在的质量问题，而且可以为国家为集体，更是为广大口服液生产厂家节省大量的人力和物力资源。
　　A 相对传统灭菌工艺而言，微波灭菌设备造价低，占地面积小，传统的高温高压设备，需要配备锅炉压力锅，因而造价昂贵，占地面积大。
　　B 微波设备耗能少，高温高压设备耗能大。
　　C 微波设备操作人员少，仅需 2--3 人，而高温高压设备要配备十多名人员进行操作和管理。
　　D 微波设备噪音很小，而高温高压设备有污染有噪音严重影响周围环境。
　　E 微波处理口服液，属于低温灭菌，能保留原营养物质，色泽清澄，口感好；而高温高压处理口服液，破坏了原营养物质，色泽混浊，有沉淀，口感差。
　　综上所述，微波在口服液灭菌工艺上的应用，是向传统医药工艺的一种挑战，是医药工艺的一次革命，可以预料在不远的将来所有口服液生产厂家都将采用微波口服液灭菌工艺。
　　二 : 微波对药丸、胶囊、片剂的干燥与灭菌处理
　　传统的药丸、胶囊、片剂的干燥灭菌均采用蒸汽和隧道烘箱进行，这不仅需要大量的生产车间，而且还要配备价格昂贵的空调设备，消耗大量的能源，并且干燥时间很长，一般需要数小时或者数天。采用微波设备对药丸、胶囊、片剂进行干燥和灭菌，可以减轻劳动强度，提高质量，并能保证产品的一至性。
　　在药品生产中，为了保证药品的均匀度和良好的流动性，常将原料用一定的方法制成颗粒（药丸、胶囊、片剂）。利用微波的热效应和非热效应，进行低温干燥和杀菌处理，微波能量直接辐射到药品中，使药品内部温度升高，产生压力，加速被约束水分子的转移，被处理物品中的水份逐步向外蒸发，此时微波设备中再通以适当的热风，将蒸发出来的水份带走。为了保证产品质量，应严格控制热风温度、湿度和流量。利用微波干燥处理药品不仅大大提高产品质量，并可大大缩短干燥时间和节约大量的能源，经济效益十分明显。
　　另外，微波可对各种中、西药品、药材进行干燥、脱水、消毒、灭菌、杀虫、防霉处理。可以大大方便生产厂家对药品和原材料的贮存和保管。可以预料，微波这一高新技术在这一领域中推广应用将独领风骚。

· 行业聚焦：

杰克韦尔奇有一句经典名言：“管得少就是管得好。”乍听此言，觉得有些不可思议，可是深入细想，豁然开朗：管得少并非说明管理的作用被弱化了，效率管理，可能会产生1000%的效果。有人说，中国的企业一管就死，一放就乱。真是放也不是，管也不是。有人说用人不疑，疑人不用;也有人说用人要疑，疑人要用。老板到底是相信员工好，还是不相信员好呢?做老板真是左右为难。
　　这里总结出两点干燥设备企业很多老板不放权的原因：一是不敢放，即对外聘的经理人心里没底，不放心将自己辛辛苦苦打下的江山交到经理人手中，尤其作为本来家底就不厚实的中小企业，实在多项研究证实，在药品生产过程中固形物料经过超微粉碎，使其处于微米甚至纳米的尺寸时，该物质的物理、化学特性都将发生极大的变化，从而显著提高药品的溶出度，并能减轻药物的毒副作用。无论内服或外用，都能明显提高疗效。特别是在中医药领域，超微粉碎技术能够改变传统的中医手段，中药材经超微粉碎细化后，可直接用于口服，从而免除了饮片、煎煮等繁琐的工艺，大大方便了病人用药；不仅如此，经研究表明，超微细化后的中药用量，只相当于原方剂用药量的十分之一，从而大大节省了宝贵的中药材资源，也有效保护了中药材种植环境。另外，通过超微粉碎技术，使难溶或微溶于水的有效成品，经细胞破壁，可明显提高药品的生物利用度。这为中医药走向干燥设备常识：常见干燥机种类
　　目前我国常见干燥机种类有喷雾干燥机、气流干燥机、流化床干燥机、流化床喷雾造粒干燥机等。
　　喷雾干燥机喷雾干燥是干燥设备中进展最快的设备之一。常规的雾化方法有3种：旋转雾化、压力雾化及气流雾化。
　　旋转雾化喷雾干燥的特点是单机生产能力大(喷雾量可达200t/h)，进料量容易控制，操作弹性大，应用比较广泛。
　　压力式雾化器喷雾干燥的特点是可以制造粗粒子，维修方便。由于喷嘴孔很小，易堵塞，故料液必须严格过滤。喷嘴孔易磨损，须用耐磨材料制造。压力式喷嘴还有一种新结构，称为压力—气流式喷嘴制砂设备当中包括：石头制砂机与带式输送机，下面分别来介绍一下这两中设备其实石头制砂机就是我们常用的冲击式破碎机，其工作原理就是：物料由进料斗进入破碎机，经分料器将物料分成两部分，一部分由分料器中间进入高速旋转的叶轮中，在叶轮内被迅速加速，其加速度可达数百倍重力加速度，然后以60-70米/秒的速度从叶轮三个均布的流道内抛射出去，
　　1 设备大型化、提高运输能力
　　为了适应高产高效集约化生产的需要，带式输送机的输送能力要加大。长距离、高带速、大运量、大功率是今后发展的必然趋势，也是高产高效矿井运输技术的发展方向。在今后的10a内输送量要提高到3000～4000 t/h，还速提高医疗作用。

　安全性。病患者服用药品后，不产生不良反应，副作用小。

　由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求，也就是说，有可能生产出劣质的药品。因此，必须在药品生产过程中，进行全过程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到上述药品质量的要求，这就只有通过实施GMP，才能达到这个目的。三十多年来的实践证明，GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重要的作用。 .

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