一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F 　　双螺旋锥形混合机由驱动机构、“u”型简体、螺带搅拌机构、机盖、支架及出料机构等部分组成。 双螺旋锥形混合机电机通过减速机带动螺带搅拌机构转动，一方面使物料产生上下移动，另一方面由于螺条的特性优点使物料产生内外对流，达到充分混合的目的，它有三种标准的搅拌设计一连续式螺带、打断式螺带和浆叶，分别根据中心或底部出料的要求来进行选择.
　　双螺旋锥形混合机由电机经减速机驱动特殊布置的螺带主轴旋转，外部的螺条将物料移到中传统热风干燥设备热效率低，排放到大气中的烟气污染周围环境，干燥玉米破损率高，浪费粮食。利用真空干燥设备干燥玉米，干燥设备干燥过程要求的温度低，加热介质不直接排放大气，不但没有环境污染，而且余热可回收再利用，可以实现王米在低温下干燥，做到节能环保，同时由温差引起的热应力较小，玉米破损率低，节约了粮食资源。粉碎设备是破碎机械和粉磨机械的总称。两者通常安排料粒度的大小作大致的区分：排料中粒度大于3毫米的含量占总排料量50%以上者称为破碎机械；小于3毫米的含量占总排料量50%以上者则称为粉磨机械。有时也将粉磨机械称为粉碎机械，这是粉碎设备的狭义含意。应用机械力对固体物料进行粉碎作业，使之变为小块、细粉或粉末的机械。利用粉碎机械进行粉碎作业的特点是能量消耗大、耐磨材料和研磨介质的用量多，粉尘严重和噪声大等。
　　粉碎设备的用途：
　　运用粉碎机械可以达到下列几个主要目的：①减小物料的粒度至一定大小，例如磨制面粉，粉碎饲料，磨细颜料、染料和、杀虫单、代森锰锌、扫螨净、灭多威、精喹禾灵、三环唑、苯噻草胺、多效唑、莠去津、莠灭净、吡虫啉等。
　　颜料染料：酞菁染料、靛蓝染料、铬橙、铁黄、酒石黄、耐晒黑G、钛白粉、立德粉、中络黄等。
　　硬盐系列：硬质酸钙（镁、铝、锌、钡、铬）、二盐基亚磷酸铝、三盐基硫酸铝等。
　　建材矿业：碳酸钙系列、高岭土、膨润土、铝钒土、氢氧化镁、超细石英。
　　食品：大豆蛋白、胶凝淀粉、酒糟、小麦糖、淀粉、豆沙、特殊面粉等。
　　医药：医药中间体、核黄素、蛋白粉、黄莲素、VB、磺胺嘧啶。
　　陶瓷：高岭土、二氧化硅、黏土等。
　　工业废料：生物泥浆、铁锰渣、糖醛渣等。