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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热中国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,我国加入WTO既给制药行业带来了机遇,同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的,近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位,干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace,CIP)要求等,用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌(微波催陈的机理 1.微波能产生高频震荡,促使酒类中产生与微波频率相同的分子运动,而微波电磁场方向又随频率变化,因此酒类中各种极性分子的方向也随之变化,加快了酒液分子的整齐排列。同时,使酒精与水分子缔合成更紧密。更稳定的大分子群。 2.从化学角度看,微波可在瞬间使酒中某些化学键断裂,切成更细小的单独分子。而当去掉微波后,这些单独分子又重新结合成稳定的大分子缔合群。这就相当于在瞬间促进了氧化还原反应,醋化反应过程。 3.微波使酒中分子做高速运动,使醛类,硫化物易于挥发。同时加速了醋化等反应的进行。 实例: 汾香型白酒循环处理3次,第一次为1500K//www.ioem.cn/about.asp">干燥机由干燥仓和风机组成。按通风方式的不同有垂直气流式和径向通风式两种。 径向通风干燥仓是由透风仓壁和密封仓顶构成的圆筒仓,仓底设有进风口,仓的中心设透气通风管。常温通风干燥仓结构简单,使用成本低,对谷物无污染,但干燥速度受空气湿度的影响较大。空气由风机从进风口送入透气通风管,由管壁四周流出,径向穿过谷层并吸收水分后,从仓的侧壁排出。由于气流穿过的谷层较薄,因而干燥较快。 垂直气流式通风干燥仓由带小孔的透风地板承受谷物,地板下留有通风道,空气由风机吹入通风道,穿过地板小孔向上通过谷物层,吸收水分后,湿空气由仓顶排出。
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