1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199

    前言：混合设备，也称均混设备。首先是初混设备，它是在生产工序中最先使用的设备之一，此设备是指经过不同的方法和设备，使各种物料在机械或气动气流作用的推动下，在容器内形成置换和流动，按技术工艺要求达到均混混合的目的。无论是为了改变颜色、软硬度、结构变化、化学变化等都需要有一个初期的混合阶段，也是医药、食品、化工等行业最常用的设备之一。今天所述，是在选用大、中型均初混设备时对风送式落差混合机的一些看法。
 
一、初混设备的种类
    初混设备是在非熔融状态下进行物在人类的生产和生活中经常遇到要需要把某一种物体除去湿分的情况。这种物体可以是固态,也可以是液态或气态。在大多数情况下物体所含的湿分是水分,有时却是其他的成分,例如无机酸、有机溶剂等。这一除去物体中湿分的过程被称为“去湿”。人们将去湿的方法依据工作原理的不同分为若干类,干燥是其中的一类。
　　通常,人们把采用热物理方法去湿的过程称为“干燥”。其特征是采用加热、降温、减压或其他能量传递的方式使物料中的湿分产生挥发、冷凝、升华等相变过程与物体分离以达到去湿目的。不具备这一特征的去湿方法通常不列入干燥技术的范畴。
　　有的去湿手段,例如液体被加热而浓缩,虽然也具备热物理法去湿的特征,但人们散受到约束时,单级干燥器不能进行有效的干燥,在许多时候必须增加额外的干燥段。
    有些药物所表现出的热塑性将导致其不适合在传统的喷雾干燥器中进行干燥。这样，低压喷雾干燥可以是一种选择。喷雾干燥器工作在0.5～0.7bar时,允许明显降低干燥温度。

    总结
    通过谨慎地选择操作参数, 表现为热塑性和溶剂亲和性的药物是可以用喷雾干燥来生产的。 对于包埋、干乳液或具可控缓释性能的无定型物料和/或提高生物药效率的药物的生产来说,喷雾干燥具有无可比拟的优势。