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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基在粮食烘干领域中,用于水稻、小麦烘干的小型烘干设备(5t/h以下),预计年需求量将达到上千台左右;化工用木材干燥设备年需求量将达到3000台(套)左右;制药用干燥设备年需求量将达到3000台(套)左右;农林土特产品烘干设备年需求量将达到2000台(套)左右;轻工用烘干木材干燥设备年需求量将达到2000台(套)左右。 在干燥设备类型上,将以热风加热常压干燥设备、真空干燥设备为主,其他诸如远红外线干燥设备、微波干燥设备等特殊领域的用户也将逐步扩大应用数量;在食品、药品干燥方面,对真空冷冻 · 相关行业产品:
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