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蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展

1 引言 

    由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注射用重组人生长激素、注射用A群链球菌、注射用重组人干扰素α2b、冻干人凝血因子VⅢ、冻干人纤维蛋白原、间苯三酚    实木地板通常采用硬阔叶树材，中、高档实木地板主要采用优质进口材。比较合理的生产方式是先将原木在产地加工成地板坯半成品，并进行板端蜡封，以防止端裂，然后销往地板加工厂进行人工干燥后，再加工为成品地板。 人工干燥是确保实木地板质量的重要环节。干燥的目的主要是使木地板形体稳定，使其在以后的使用过程中不再发生收缩、湿胀和变形，同时也提高实木地板的加工性能、使用性能和耐久性能。干燥质量的关键是终含水率必须达到略低于使用环境的平衡含水率。在我国南方约为10%~12%，北方约为8%~10%，西北地区约为6%~8%，而且必须干透，并确保不翘、不裂和干燥应力基本解除。 干燥1.沸腾干燥机的基本理念
　　1.1沸腾干燥机的基本原理
　　沸腾干燥机的定义：沸腾干燥机又俗称流化干燥，指干燥介质使固体颗粒在流化状态下进行干燥的过程。
　　沸腾干燥机的原理：是指干燥介质使固体颗粒在流化状态下进行干燥，其物料干燥过程的基础就是粉体的沸腾，同时，在排风作用下，容器内细微粉体经捕集袋过滤后排向室外。干燥时由于气固两相逆流接触，剧烈搅动。固体颗粒悬浮于干燥介质之中，具有很大的接触表面积，无论在传热、传质、容积干燥强度、 　　混合机是利用机械力和重力等，将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机械广泛用于各类工业和日常生活中。
　　混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物，如将水泥、砂、碎石和水混合成混凝土湿料等；还可以增加物料接触表面积，以促进化学反应；还能够加速物理变化，例如粒状溶质加入溶剂，通过混合机械的作用可加速溶解混匀。
　　常用的混合机分为气体和低粘度液体混合器、中高粘度液体和膏状物混合机械、热塑性物料混合机、粉状与粒状固体物料混合机械四大类。
　　气体和低黏度液体混合机械的特点是结构简单，且无转动部件，维护检修量小后再返回到筛分。
　　在高强度的破碎机中，薄片中较软的部分被破碎成高强度而且耐磨的颗粒，这些产品在运输和使用时不会被磨细。
　　正确选择破碎和筛分设备对于化肥挤压/造粒系统的经济性至关重要。颗粒的形状（一般为立方体）、颗粒的尺寸范围（1-5毫米或2-4毫米）以及破碎和筛分后的循环量决定了一套装置的产量和能力。
　　3．抛光修整
　　在通常情况下，最终产品需经过一到两步的抛光修整。不规则形状的颗粒经磨圆滚筒将边角等处磨圆。在抛光过程中产生的细粉通过筛分（一层筛网）后循环。修整时，一般还要加入防结块剂。
　　装置的最终产品是在一定粒度范围内的颗粒状化肥（1-4mm）。

标准号：	SB/T 10430-2007	中文标准名称：	食品冷冻真空干燥设备间歇式
ICS：	ICS 23.160	英文标准名称：	Batch type food freeze-drying plant
中标分类：	J78	发布日期：	2007-7-24
采标情况：		实施日期：	2007-12-1
标准个数：		作废日期：
发布单位：	中华人民共和国商务部

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