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GMP是英文"Good Manufacture Practice"一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:发溶剂4小时后才准进入烘箱,开始加温过程中门不得关紧,必须将门留有5厘米左右的间隙,加温至45-50度时开门排气15秒钟,至55-60度时再开门排气15秒钟,以使溶剂气体在烘箱内充分排出,再将门关紧,烘至100-110度的温度将产品的漆烘干为止。 5、烘箱在加温时人员不得靠近烘箱(特别是烘箱门的正面)。要注意设定温度和实际温度的误差,并及时检查烘箱的运行情况。将烘好的转子插回转子盘,定子整齐的摆放回容器内按数入库。 6、 热风循环烘箱操作人员必需严格执行操作规程,不得为赶工时违反操作。
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