1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199中药饮片的干燥方式直接关系到饮片的质量，饮片生产企业应按规范选择适当的干燥方法，并配备相应的设施。饮片生产应以设备干燥为主，条件完善的太阳房可用于宜低温或阴凉干燥的产品，药材专用晒场仅作药材翻晒养护使用。
　　中药干燥的方式有2种：
　　1.自然干燥
　　自然干燥是指把切制好的饮片置日光下晒干或置阴凉通风处阴干。《神农本草经》序录中就有“……阴干暴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪新陈，并有各法” 的记载。晒干法和阴干法都不需要特殊设备，如水泥地面、药匾、席子、竹晒垫等均可应用，且具有经济方便、成本低的优点。但本法占地面积较大，易受气候的影响，饮片亦不太卫生。一般饮片均用晒干常用的混合机械分为气体和低粘度液体混合器、中高粘度液体和膏状物混合机械、热塑性物料混合机、粉状与粒状固体物料混合机械四大类。
　　气体和低黏度液体混合机械的特点是结构简单，且无转动部件，维护检修量小，能耗低。这类混合机械又分为气流搅拌、管道混合、射流混合和强制循环混合等四种。
　　中、高黏度液体和膏状物的混合机械，一般具有强的剪切作用；热塑性的物料混合机主要用于热塑性物料(如橡胶和塑料)与添 加剂混合；粉状、粒状固体物料混合机械多为间歇操作，也包括兼有混合和研磨作用的机械，如轮辗机等。混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物　悬挂式双螺旋锥形立式混合机主要特点是残留量较低，适合于预混合饲料厂使用。但悬挂式双螺旋锥形立式混合机混合周期长，一般为15分钟以上，混合均匀度满足一般使用要求，CV达到5%以下有一定难度，因此该机型在一般饲料厂中几乎不被采用，预混合饲料厂仍有少量运用，但都是小型预混合饲料厂，悬挂式双螺旋锥形立式混合机材质必须是不锈钢，以免腐蚀。
      总之，混合机选型首先考虑混合均匀度，其次是残留量和混合周期等各项指标。另外，还应考虑到是否具有液体添加功能，排料门是否有可靠的密封机构。排料门的刚度是否好，机内死角大小程度等。