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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基振动筛筛分设备的种类很多,已广泛应用于煤炭、冶金、化工、建材、水利电力、环保、等行业,目前在化肥生产工艺中的也是不可缺少的设备之一,下面就举几个例子来说明一下振动筛在复合肥生产工艺中的使用。 喷浆造粒工艺流程: 采用喷浆造粒工艺生产硫基复合肥主要采用氯化钾低温转化,喷浆造粒生产S-NPK。来自硫酸贮槽的98%浓硫酸经计量后送入换热器,加热后的硫酸加入加料槽。氯化钾从原料仓库经斗式提升机送到氯化钾加料斗,经计量后用螺旋输送机加入到加料槽,氯化钾与硫酸充分 摘 要 螺旋式干燥机是根据我国脱硫石膏处理的目的和目标,结合目前电厂脱硫处理所排出的脱硫石膏,在原干燥机的基础上,开发出的一种新型干燥装置,配套热能回收技术,多效蒸发节能技术,通过多层结构将多种技术结合在一起,同时实现了螺旋式干燥机的大型化制造,是一种可以大量处理物料的干燥装置。螺旋式干燥机广泛应用,在产业政策角度,使电厂脱硫石膏得到妥善的处理和有效的综合利用,能促进脱硫环保工业及其相关产业健康、快速发展,并能节约天然石膏资源,脱硫石膏还可以循环重复使用,综合利用率达到100%,加快了电厂环保实施进度,解除了电厂脱硫的后顾之忧。
木材干燥是指在保证木材品质优良的前提下,采用适当的针对性的干燥工艺和设备对木材进行热湿处理,是木材中的水分连续排除的过程。
一、木材中的水分:(自由水;吸着水;和化合水)
1、 自由水是存在于木材大毛细管系统内。(此类型在木材干燥中是很容易去除的,并且含量是最大 的, 例如泡桐的自由水含量高达250%) 2、 吸着水是存在于木材的微毛细管内,不同树种的木材吸着水含量为23-33%,平均为30%,只有得到一定的能量,克服微毛细管的束缚力,吸着水才能从木材中排达到国家环保要求。 (8)设备还可根据用户要求设置在位清洗装置,清洗方便。 4.结语 本文从底喷流化喷动床的概念入手,对大颗粒采用底喷流化喷动床包衣机理的探讨,阐述了底喷流化喷动床的特点,并对其应用谈了个人看法,目的能让这一产品能在制药工业中得到更好地应用,能让底喷流化喷动床产品得到广泛应用,真正成为制药行业的缓控释大颗粒包衣机。可以说,任何设备的形成依赖于工艺小试的技术,而新设备的发展将带动新剂型和新工艺的变革。目前,新剂型开发是发展中国家制药工业所普遍采用的途径,其中缓控释丸剂的开发及工业化应用,必须做到两者的结合、工艺设备互补以及技术共享,这样具有良好前景。
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