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我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,我国加入WTO既给制药行业带来了机遇,同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的,近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位,干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace,CIP)要求等, 什么是微波真空冷冻干燥设备,微波真空冷冻干燥设备具有哪些应用优势,这种设备在食品行业的应用前景如何? 微波真空冷冻干燥设备是一种高技术产品,具有优良的应用性能,但在我国食品工业中的应用规模还不是很大。对于微波真空冷冻干燥设备在我国的未来前景,南京亚泰微波能研究所所长陈金传认为,微波真空冷冻干燥设备在延长食品的保质期、保存食品原有的风味和营养成分、保留 真空冷冻干燥技术(又称冷冻升华干燥),是真空技术与冷冻技术相结合的新型干燥脱水技术。目前,世界上已有较大规模的真空冷冻干燥食品企业130多家。真空冻干食品也在欧美、日等国市场迅速流行。 真空冷冻干燥技术可以明显提高制品的质量和档次,因而在水产品加工中的应用前景十分广阔。 真空冷冻干燥及加工食品的特点真空冷冻干燥(又称冷冻升华干燥),是真空技术与冷冻技术相结合的新型干燥脱水技术,其加工食品有如下特点
我国目前已有千余个专业制药机械厂,销售额达到10亿元。但是从整体上说,我国制药机械行业实力不强、产品档次不高。
前些年,制药机械行业的日子过得不错。其原因是药品生产企业的GMP认证使大量设备需要更新换代,为制药机械行业提供了发展的机遇。2002年和 2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期,到2004年,企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而,随着药品生产企业GMP认证告一段落,制药机械的好日子也将过去。千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000:5000的态势,一些制药机械企业只能关停并转。
在霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等大都选用冻干机。 近20年来随着改革开放的进程,制药行业迅猛发展,同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面,笔者由于工作原因有幸对以上几种干燥装置有过应用经历,由于见识所限还有很多好的干燥器未介绍到,如盘式干燥器、喷动床干燥器、闪蒸干燥器、微波系列干燥器等。干燥器选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备在江苏一带发展很快,专业干燥设备厂非常多,其产品既有通用性,也各有特点,这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的理想干燥器提供了条件。
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