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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准
离心喷雾干燥技术于50年代末在国内乳品行业开始应用,已有40多年的历史。目前全国乳品行业大约有5%的厂家采用此技术。它对推动我国乳品工业的迅速发展起到积极的作用。
1 离心喷雾干燥的诞生
在我国乳品行业首先应用的喷雾干燥技术是"压力"和"两流体"技术,当时由于受技术水平和生产规模等诸因素的限制,仅是卧式、一级、多喷头的形式,其蒸发能力多数在250成粉状干燥产品,节省了干燥前预处理,干燥后粉碎、筛分等工序;由于干燥速度快,物料受热时间短,不易破坏干燥物料的组分,特别有利于对热敏性物料的干燥;干燥过程全封闭,无杂质混入,成品质量高,操作环境好。目前,闪蒸干燥机已根据不同的物料设计出了多种机型,并形成了系列产品,在化工、制药、轻工、食品、矿产等行业的应用范围越来越广泛。 比较典型干燥设备的干燥物料有: 无机物:硼砂、碳酸钙、氢氧化物、硫酸铜、氧化铁、碳酸钡、三氧化锑、各种重金属盐、合成冰晶石、碳酸锰、碳酸镁、亚硫酸钠、磷酸氢钙、氧化铝、氧化铁红、氢氧化铝、醋酸钠、白碳黑、膨润土等。 有机物:月桂酸隔、苯甲酸、安高级保健食品,日本人称其为“冠军菜”。红薯加工后的副产品——红薯渣,也含有丰富的蛋白质、糖、维生素和微量元素,可用于制作食品,加工酒精,做成饲料,生产酱油、醋的糖色,还可以用来制作一次性餐饮具,用途广泛。江西山峰薯业有限公司年加工红薯7-8万吨,鲜红薯渣(含水90%以上)上百万吨,由于受技术的影响,这些资源白白浪费了。公司采用先进的淀粉加工技术,红薯粉碎到80-100目,使红薯渣成水样,很难脱水干燥。由于红薯加工是季节性生产,在短期内不采用脱水干燥技术,红薯渣极易腐烂变质,造成资料浪费和环境污染。本需求就是要解决鲜红薯渣的脱水干燥技术,使鲜红薯渣在短时间内干燥成型,利于储藏,且经济效益分合算。
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