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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热一、 真空耙式干燥机 真空耙式干燥机是一种传导传热干燥器。物料不直接与加热介质接触,适用于干燥少量的、不耐高温和易于氧化的泥状、膏状物料,含水率为15%~90%。干燥器内水平耙式搅拌器的叶片是由铸铁或钢制成,安装在方形轴上,一半叶片方向向左,另一半向右。轴的转速为7~8r/min,它是由带减速箱的电机带动。同时采用自动转向装置,使轴的转动方向、在每隔5~8min改变一次搅拌器的转动方向。 操作时,先开动搅拌器,加入被干燥的物料,并将加料口关闭。同时通入蒸汽加热,加热蒸汽的压力一般为0.2~0.4Mpa (表压)。用真空泵抽出水蒸汽和不凝气体干燥配套设备-导热油 有机高温载热体加燃烧炉换热是干燥常用的换热设备,这种被称为导热油炉的换热器有其它工业炉不能比拟的优点。当生产工艺要求在180~250℃时的高温加热,若采用蒸汽换热,则饱和蒸汽压力需要4 Mpa,工作温度也仅能达到250℃。但采用导热油炉,饱和蒸汽压力在小于0.7MPa时就可以达到 280 ℃,所以导热油炉换热具有低压高温的特点。 以间接方式将热量从加热器传递到干燥器的传热介质称为热载体,工业热载体可分为有机热载体和无机热载体两大类,有机热载体俗1.问公司实力-了解离心机公司注册资本,成立年限,从业人数,技术人员数量等等公司的实力 2.问交货期----看离心机交货期长短,越短说明公司反映快。生产技术强。 3.问产品质量:感知振动-离心机振动越小质量越好,停机越平稳越好。 听噪音--离心机的噪音对实验室人员是一种干扰,长时间在高分贝噪音下工作会使人容易出错。选择离心机的噪音越低的越好。离心时声音是判断问题的指标之一,当声音异常时就要立即停止离心以免对人员和财产造成损失。看外形和颜色--是最后考虑的因素。离心机体积越小容量越大的当然越受欢迎;颜色,可选择白色等浅色外观的,一旦离心机污染其他试剂容易发现,从而引杆挤出机能生产多种类型的产品,可进行下列改进: a.将单螺杆挤出机的螺杆制作成多段,且各段螺距可不完全相同,这样就成变螺距单螺杆挤出机。 b. 在挤出筒上安装可调整削钉,这样可破坏物料与螺杆的粘合,避免物料随螺杆同步旋转而丧失轴向移动和挤出能力的情况。 c.进料斗内安装异向旋转拔叉,可防止物料架桥。 3 结束语 综上所述,生产条形产品要选用挤出成型设备,生产球形产品要选用转动成型设备,生产粉末状产品要选用喷雾干燥设备。当然选用成形设备前必须做大量的试验工作;若产品末定型时,先考察有无先例,如有类似工艺流程,可借鉴现成的催化剂形状,进行开发研制。
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