干燥机 近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技
术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不
同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。应该注意一下细节问题:
■保证洁净要求
有些原料药生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行,喷雾干燥是其
质量控制的重要工序。为保证药品的质量,喷雾干燥机接触物料的部分要采用不
锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料最好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、
过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。
2007年1~12月,医药工业累计实现现价工业生产总值6927.77亿元,比上年同期的5537.03亿元增长25.09%,2007年我国医药工业总产值以高于2006年7.20个百分点的增长幅度稳步持续发展。
从行业分组来看,化学原料药行业和化学药品制剂行业累计实现现价工业生产总值同比分别增长27.80%和25.27%,增幅分别为15.39个百分点和12.86个百分点,仍处于医药行业的主导地位;但生物制药行业、医疗器械工行业、卫生材料行业和制药机械行业的增幅都有不同程度下降。
20艺参数,确保生产的重复性和可追溯性,各个用户根据品种的多少来设定。沸腾干燥设备一般要求能够存储50种生产工艺,而目前国产设备大多做不到这一点。建议对PLC控制系统、机械执行机构进行改进和扩展,使功能更完善。如具有足够的内存,能够储存多种生产工艺,提供现场打印参数、数据保存、进行数据与数据PC连接功能等。
3结语
本文从流化床式沸腾干燥机的工作原理等入手,结合工艺操作参总结了生产过程中的一些问题,并简要提出了该类设备改进的建议,希望设备生产厂家今后能研发出更多的能满足制药生产过程工艺要求、性能参数指标先进、可操作性强、环保、节能及经济技术指标先进的制药干燥设备。