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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热
随着工业的不断发展,对于原料干燥要求也在铸件提高,大多数采用密闭和接近密闭型的常压干燥设备都被设计成真空干燥机,就是因为真空干燥机具有干燥温度低、干燥速率大、节能、设备密闭防污染等一系列的优点。
就目前来说,真空干燥机已经各行各业中得到广泛应用,经过该设备的干燥,不仅可以消除常压干燥情况下容易产生的产品表面硬化现象,而且还能达到灭菌的目的。主要是因为真空干燥物料内部和表面之间压差较大,在压力梯度作用下,水分很快移向表面,不会出现表面硬化。
而且真空干燥机采用的是真空气体,空气中的细菌大部分可以随着空气被真空泵抽走,而其余细菌中有一部分也会因缺氧cn/products.asp?TypeName=粉碎设备系列">粉碎设备,若将大块破碎成小块时应采用压缩式、冲击式或剪切式粉碎设备;若将小块粉碎成细粉、细粒时,则主要采用研磨式粉碎设备。 废旧料由于受到外界条件的影响及光、热的作用,已经有不同程度的老化,显然各种添加剂也有不同程度的损失。为了尽可能提高再生制品的质量,在再制造过程中需要添加一定量的助剂,从而改善回料成型加工及制品的多方面性能。 基于考虑上面的一些因素,在确定再制品配方时应当考虑到以下几点: 1、添加剂种类的选择; 2、添加剂加入量的确定; 3、配方的调整。
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