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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准引言 如何提高烘干机的烘干效率、降低热能消耗,已逐渐引起水泥企业的普遍重视。为实现烘干系统的增产节能,在进行烘干线的设计时,就要寻求烘干机烘干系统的合理配置;对已建成的生产线,则应采用新技术对烘干线进行完善配套。笔者多年从事烘干机的技术开发和技术服务,在实践中总结出一些保持烘干系统高效节能运行的经验,其中最主要的就是要确保系统物料均流、供热均匀、换热高效。以下重点介绍几个需要解决的关键技术环节。 1 降低物料粒度及保持均量给料 物料颗粒越细,物流均匀性越好,其在系统中的滞阻趋势越小;另一方面,粒度越小,受热面积越大,蒸发强度越高。尽管塑料颗粒的干燥是一个相对简单的过程, 但是,在有些情况下,颗粒就是无法被完全地干燥。影响干燥效果的因素有: ● 燥温度:热量是打开水分子和吸湿聚合物之间合力的关键。当高于某一温度时,水分子和聚合物链间的引力会大大降低,水汽就被干燥的空气带走。 ● 露点:在干燥器中,首先除去湿空气,使之含有很低的残留水分(露点)。然后,通过加热空气来降低它的相对湿度。这时,干空气的蒸汽压力较低。通过加热,颗粒内部的水分子摆脱了键合力束缚,向颗粒周围的空气扩散。 ● 时间:在颗粒周围的空气中,热量的吸收和水分子向颗粒表面扩散需要一定的时间。因此,树脂供应商应详细说明一种物料在适当R> 一个颜色指示器应被安装在干燥箱内监视饱和程度,在输入口必须装一个微过滤器防止夹带吸咐器的微粒雾气。这种方式的干燥基本建设和操作费用相对来说较高,但维护费用较低。 10~20%的干燥空气通过节流孔进入干燥筒,相反吸收干燥剂中的水份而使它再生,这些再生空气然后被排入大气。 在直立的容器内的粒状硅胶或活性铝,物理性吸收通过它们的压缩中的水份。当干燥剂饱和后,可通过干燥、加热一样不加热而用早先干燥的空气流过使其再生。湿的压缩空气通过方向控制阀进入干燥筒。干燥空气从输出口流出。 总结:各种方式可适合于不同的工业应用中,大家可以根据自己需要进行选择使用。
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