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一、真空冷冻干燥的定义与优点:
制品经完全冻结,并在一定的真空条件下使冰晶升华,从而达到低温脱水的目的,此过程即称为冷冻干燥(Freeze-drying),简称冻干。
冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构,并保持原先冻结时的体积,加水后极易溶解而复原,制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下(一般低于-250C),因而对于那些不耐热的物质,诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能 目前,国内制药企业,只要是生产中成药的,一般都有颗粒剂型,少数有粉散剂。国内生产的包装机品牌众多,从功能、配置、各方面来比较,差异比较大,选择适合本企业产品的颗粒、粉剂包装机是生产产量和包装质量的关键。 目前国内的包装机从封口方式来分,可分为夹板式和辊筒式。从产能来分,可分为单列机和多列机。从走膜方式来分,可分为立式机和水平机。目前小袋包装的主要形式为:三边封、四边封、背封。 下面将各种机型的特点分别作一下描述: 夹板式立式单列包装机:间歇封口,容积式计量,充填下料,夹板封口,机型较小,操作简单,使用寿命较短。厂家不同,品牌、配置不同,价格不同,目成粉状干燥产品,节省了干燥前预处理,干燥后粉碎、筛分等工序;由于干燥速度快,物料受热时间短,不易破坏干燥物料的组分,特别有利于对热敏性物料的干燥;干燥过程全封闭,无杂质混入,成品质量高,操作环境好。目前,闪蒸干燥机已根据不同的物料设计出了多种机型,并形成了系列产品,在化工、制药、轻工、食品、矿产等行业的应用范围越来越广泛。 比较典型干燥设备的干燥物料有: 无机物:硼砂、碳酸钙、氢氧化物、硫酸铜、氧化铁、碳酸钡、三氧化锑、各种重金属盐、合成冰晶石、碳酸锰、碳酸镁、亚硫酸钠、磷酸氢钙、氧化铝、氧化铁红、氢氧化铝、醋酸钠、白碳黑、膨润土等。 有机物:月桂酸隔、苯甲酸、安辊辗磨与高速旋转磨中又分出挤压磨、涡流磨,介于球磨机与介质搅拌磨又分出离心流化磨、超细磨。 在制药装备行业名词术语标准中,将粉碎设备分为四类: (1)机械式粉碎机械:齿式粉碎机、锤式粉碎机(锤片式、锤块式)、刀式粉碎机(刀式多级、斜刃多级、组合立刀、立式侧刀、风轮刀式)、涡轮式粉碎机、压磨式粉碎机、铣削式粉碎机、挤压式破碎机、鄂式破碎机;(2)气流粉碎机械:粗粉气流粉碎机、细粉气流粉碎机、超细气流粉碎机、纳米粉碎机、粗粉碎和超微粉碎分级联动机。 (3)研磨机械:微粒研磨机、球磨机、乳钵研磨机、胶体磨。 (4)低温粉碎设备。
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