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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准前言 随着人们对于环境污染问题越来越重视、对于室内空气品质要求的不断提高,在不断加紧研究和推行空调节能,改善室内空气条件,寻找替代冷源的同时,许多国家都在积极研究探索利用自然条件的冷却方法。理论上,以降低建筑物维护结构外表面温度为目的的利用太阳能被动蒸发冷却问题,按蒸发机理可分为两类:一类是自由水面的蒸发冷却问题,这类问题包括蓄水屋面、蓄水漂浮物、浅层蓄水、流动水膜及复杂的喷雾措施等;另一类则是多孔材料蓄水蒸发冷却问题。 1.第一类:自由水面蒸发冷却问题 较早时期的建筑被动蒸发冷却并没有被详细的分类,主要是采用在屋顶覆盖上一层水袋的方法使建筑物降温。水袋上有一层可成粉状干燥产品,节省了干燥前预处理,干燥后粉碎、筛分等工序;由于干燥速度快,物料受热时间短,不易破坏干燥物料的组分,特别有利于对热敏性物料的干燥;干燥过程全封闭,无杂质混入,成品质量高,操作环境好。目前,闪蒸干燥机已根据不同的物料设计出了多种机型,并形成了系列产品,在化工、制药、轻工、食品、矿产等行业的应用范围越来越广泛。 比较典型干燥设备的干燥物料有: 无机物:硼砂、碳酸钙、氢氧化物、硫酸铜、氧化铁、碳酸钡、三氧化锑、各种重金属盐、合成冰晶石、碳酸锰、碳酸镁、亚硫酸钠、磷酸氢钙、氧化铝、氧化铁红、氢氧化铝、醋酸钠、白碳黑、膨润土等。 有机物:月桂酸隔、苯甲酸、安 混合机是利用机械力和重力等,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机械广泛用于各类工业和日常生活中。 混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物,如将水泥、砂、碎石和水混合成混凝土湿料等;还可以增加物料接触表面积,以促进化学反应;还能够加速物理变化,例如粒状溶质加入溶剂,通过混合机械的作用可加速溶解混匀。 常用的混合机分为气体和低粘度液体混合器、中高粘度液的喂料器。由于粉碎机转速高、负荷大,并且负荷的波动性较强。所以,粉碎机工作时的电流一般控制在额定电流的85%左右。
(2)出料管道不畅或堵塞进料过快,会使粉碎机风口堵塞;与输送设备匹配不当会造成出料管道风减弱或无风后堵死。查出故障后,应先清通送口变更不匹配的输送设备,调整进进料量,使设备正常运行。
(3)锤片断、老化,筛网孔封闭、破烂,粉碎的物料含水量过高都会使粉碎机堵塞。应定期更新折断和严重老化的锤片,保持粉碎机良好的工作状态,并定期检查筛网,粉碎的物料含水率应低于14%,这样既可提高生产效率,又使粉碎机不堵塞,增强粉碎机工作的可靠性。
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