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我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,我国加入WTO既给制药行业带来了机遇,同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的,近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位,干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace,CIP)要求等,
前言:混合设备,也称均混设备。首先是初混设备,它是在生产工序中最先使用的设备之一,此设备是指经过不同的方法和设备,使各种物料在机械或气动气流作用的推动下,在容器内形成置换和流动,按技术工艺要求达到均混混合的目的。无论是为了改变颜色、软硬度、结构变化、化学变化等都需要有一个初期的混合阶段,也是医药、食品、化工等行业最常用的设备之一。今天所述,是在选用大、中型均初混设备时对风送式落差混合机的一些看法。 一、初混设备的种类 初混设备是在非熔融状态下进行物摘要: 热敏性、高粘度物料的干燥仍是现代干燥技术中的一个难题。灵芝水提后,由薄膜蒸发器浓缩至含水量70%左右,然后采用微波真空干燥设备干燥(真空度30mbar)至水分含量10%左右,改用传统的电热真空干燥(55~60℃)至含水量6%~7%,对干燥产品的主要生物活性成分——灵芝多糖和三萜酸进行了分析检测并和其它干燥方法进行了比较,结果表明:利用微波真空干燥的灵芝产品其灵芝多糖和三萜酸的保留率与冷冻干燥产品十分接近,而比传统真空干燥(60~65℃)的产品要高得多,此外采用微波真空干燥设备 4.节省投资-----完成同样功能的干燥装置,有时其造价相差悬殊,应择其低者选用。 5.运行成本低---设备折旧、耗能、人工费、维修费,备件费...等运行费用要尽量低廉。 6.优先选择结构简单、备品备件供应充足、可靠性高、寿命长的干燥装置。 7.符合环保要求,工作条件好,安全性高。 8.选型前最好能做出物料的干燥实验,深入了解类似物料已经使用的干燥设备装置(优缺点),往往对恰当选型有帮助。 9.不完全依赖过去的经验,注重吸收新技术,多听专家的意见。
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