实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基 　　在许多化学和医药产品（中间体或最终产品）的合成工艺里，固体颗粒悬浮在液体中，需要在某一阶段将其从浆液中分离出来。首先使用机械固液分离设备，如过滤离心机、真空（或压力）过滤机、沉降器、压滤机及静态增稠器等，将固体从液体中分离出来。为某一工艺选择最佳的机械分离设备类型，主要依据固体性质、产能及操作方式等因素来决定。但通常仅通过一个机械固液分离步骤是不能达到产品质量要求的，因为仅依靠机械力不可能除去所有的液体。根据产品和设备的不同，从离心机或过滤机卸出的产品湿度一般在 5 %~ 80 % （重量）范围内。因此，完成机械固液分离后，一般还需要通过热力固液分离步骤，将残留在固体内的液体分DlB多功能制粒包衣机是集沸腾干燥－喷动干燥－沸腾制粒－旋流制粒－旋流包衣－底喷包衣－旋转床制粒（丸）各种规则流于一体的多功能制粒包衣试验设备。该机包含制粒-流化包衣-流化干燥能多种工艺操作，DlB系列多功能制粒包衣机适用于医药、食品、化工等行业多品种、多剂型制颗粒、丸剂或包衣的试验机型。所制备的颗粒为多孔性速熔颗粒，也可为致密的球（丸）颗粒，真球度极高。DZB多功能制粒包衣机密封性好、平滑、无死角、操作方便。整个工艺均用单机即可运行。并在同一密闭负压容器内完成制粒、制丸、包衣。
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