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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F料箱螺旋输送到料包底一起参加混合,一方面螺旋的高速旋转,使得比重较大的成分如矿物质等,因为离心力大而抛洒在离轴线较远处不能参加混合;另一方面螺旋的侧隙较大,一般为4-5mm,垂直螺旋的侧隙达到10mm,因此每批饲料都不会彻底卸掉,有较大的残留。由于操作程序不精准(如预混料加入速度、整体混合时间等),每批饲料的残留量都不一样,因而直接影响到下一批物料中每种成分的含量,造成每批料之间的不均匀。如果在养殖场中发现猪缺少微量元素或维生素的症状,如拱圈、咬尾等,除了检查饲料配方的合理及各种原料的质量外,饲料混合机选择是否合理,是应该格外关注的问题。本人建议,应尽快更新设备——用卧式混合机替代立式混合机。
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