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近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技 术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不 同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。应该注意一下细节问题: ■保证洁净要求 有些原料药生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行,喷雾干燥是其 质量控制的重要工序。为保证药品的质量,喷雾干燥机接触物料的部分要采用不 锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料最好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、 过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。
一、真空耙式干燥机 真空耙式干燥机是一种传导传热干燥器。物料不直接与加热介质接触,适用于干燥少量的、不耐高温和易于氧化的泥状、膏状物料,含水率为15%~90%。干燥器内水平耙式搅拌器的叶片是由铸铁或钢制成,安装在方形轴上,一半叶片方向向左,另一半向右。轴的转速为7~8r/min,它是由带减速箱的电机带动。同时采用自动转向装置,使轴的转动方向、在每隔5~8min改变一次搅拌器的转动方向。操作时,先开动搅拌器,加入被干燥的物料,并将加料口关闭。同时通入蒸汽加热,加热蒸汽的压力一般为0.2~0.4Mpa (表压)。用真空泵抽出水蒸汽和不凝气体,· GB 12253-1990 压片机药片冲模 · GB 12254-1990 药用沸腾制粒器 · GB 12255-1990 药品包装用铝箔 · GB 13731-1992 药用明胶硬胶囊 · GB 15573-1993 外加热式中药三效蒸发器 · GB 2636-1981 玻璃药瓶规格尺寸与技术要求 · GB 2637-1995 安瓿 · GB 26设备。我国产品与发达国家产品相比,具有明显的价格优势,因此在十五前两年,国内外市场对一步制粒机的需求,每年都将递增,但在 2003年以后的两年中,随着制药工业 GMP改造完成,需求将饱和,而且将迅速衰退。 此外,国内高科技生物工程正在蓬勃发展,估计十五期间对沸腾制粒干燥机也有较强需求。 除制药厂外,国内外食品和饲料生产企业也看重此类干燥设备,其需求呈扩大趋势。 值得注意的是,与发达国家相比,国内产品在质量及技术水平上还存在一定差距。因此,我国干燥设备制造企业必须不断借鉴国际先进技术,结合实际使用经验,探索新工艺,开发新技术,拿出新产品去参与国际竞争。
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