1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199      膜式干燥机是一种最新型的空气干燥装置，利用压缩空气中各组分对膜渗透率的差别，实现湿空气气水分离，从面获得干燥的压缩空气，满足用户要求。
     膜式干燥机的特点是具有性能稳定，可靠性高，按装空间小，无需电源，不受环境温度的影响，用户可以根据用气要求对空气出口露点进行调节，满足不同工况需要。膜式干燥机与传统干燥机相比最大的优点在于环保，节能，主要应用于工业控制，医药技术，食品加工，技术研究试验室等终端声合。
  制药行业对粉碎设备的定义为：用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机器。在制药粉碎设备中，常以粉碎法为主，本文也着重叙述以粉碎法为制备方法的粉碎设备。
　　把粉碎设备分为七类：
　　(1)辊压机：辊子旋转磨；(2)辊辗磨：离心辊式磨、棒磨机、雷蒙磨、超级混合磨、Szego磨、Micros超细粉碎机；(3)高速旋转磨：摆式锤式磨、笼式磨、针式磨、筛分磨、离心分级磨；(4)球磨机：筒磨机、振动磨、离心磨、行星磨；(5)介质搅拌换喷嘴。烘干设备运行时，我们还要定时检查各系统运行情况并及时收料，需要记录各工艺参数，并注意清理振动过滤筛。
　　当干燥设备完成造粒作业后，应先关停加热装置，然后停止燃气机运行。最后关闭喷枪阀门，拧下喷嘴更换喷枪并做冲洗作业。务必保证停止抽风机和送风机时进口温度减低到100℃以下。另外有些收尾的工作要做，主要是清理干燥塔和除尘器内余料，关闭除尘器及气锤还有总电源。
　　在使用喷雾造粒烘干机的过程中如果突遇停电，我们可以先拉出燃气机让塔体自然降温，还要打开排污阀，排尽料浆管道内浆料，并清洗设备。遇到其他紧急情况，应该立即关停设备。具体操作方法是首先关停送风机和料泵，然后是其他的设备。